दीक्षांत प्लाज्मा थेरेपी: COVID-19 के लिए एक तत्काल अल्पकालिक उपचार

गंभीर रूप से बीमार COVID-19 रोगियों के तत्काल उपचार के लिए दीक्षांत प्लाज्मा थेरेपी महत्वपूर्ण है। यह लेख इस थेरेपी की प्रभावशीलता और COVID-19 के उपचार में इसके उपयोग के बारे में इसकी वर्तमान स्थिति पर चर्चा करता है

RSI COVID -19 इस बीमारी ने संक्रमित व्यक्तियों और मृत्यु दर के संबंध में विभिन्न देशों में विभिन्न प्रभावों के साथ पूरी दुनिया को अपनी चपेट में ले लिया है। विश्व स्तर पर लगभग 2 मिलियन लोगों ने इस बीमारी का अनुबंध किया है और संख्या प्रतिदिन बढ़ रही है। आज तक, इसके लिए कोई निर्धारित और स्वीकृत उपचार नहीं है रोग. पूरी चिकित्सा बिरादरी एक ऐसे उपचार का बेसब्री से इंतजार कर रही है जो न केवल संक्रमित लोगों के लिए इलाज प्रदान कर सके बल्कि गैर-संक्रमित स्वस्थ व्यक्तियों को भी इस बीमारी से बचा सके। विश्व स्तर पर फार्मा और बायोटेक कंपनियों और अनुसंधान संस्थानों ने COVID-19 का इलाज खोजने के लिए कई तरीकों पर शोध करना शुरू कर दिया है। इन दृष्टिकोणों में छोटी अणु दवाओं (1), वैक्सीन विकास (2) और एंटीबॉडी थेरेपी (3) का उपयोग शामिल है। हालांकि, इन सभी दृष्टिकोणों से एक उपचार व्यवस्था की ओर ले जाया जाएगा, जिसमें आपातकालीन उपयोग के लिए फास्ट ट्रैक अनुमोदन के रूप में भी, नियामक अधिकारियों द्वारा उपचार को मंजूरी देने में कम से कम एक साल या कुछ साल लगेंगे। समय की मांग है कि तत्काल इलाज खोजा जाए जो COVID-19 के पीड़ितों को राहत दे सके। अच्छा हो जानेवाला प्लाज्मा थेरेपी (सीपीटी) एक ऐसा उपचार है जिसका उपयोग अन्य उपचारों के विकसित होने की प्रतीक्षा करते हुए अल्पावधि में संक्रमित रोगियों के इलाज के लिए किया जा सकता है। यह लेख कॉन्वलसेंट प्लाज्मा थेरेपी के इतिहास और अवधारणा, सीओवीआईडी ​​​​-19 रोगियों के इलाज में इसकी प्रासंगिकता और प्रभावशीलता और इसके उपयोग के लिए विश्व स्तर पर चिकित्सा और नियामक अधिकारियों द्वारा अपनाए गए दृष्टिकोण के बारे में चर्चा करेगा।

सीपीटी का इतिहास 1890 के दशक का है, जब एक जर्मन शरीर विज्ञानी, एमिल वॉन बेहरिंग, डिप्थीरिया से संक्रमित जानवरों का इलाज करने में सफल रहे थे, जो जानवरों से सीरम का उपयोग कर रहे थे, जो कि डिप्थीरिया के क्षीण रूपों से प्रतिरक्षित थे, जो कोरिनेबैक्टीरियम का कारण बनते थे। प्रतिरक्षित पशुओं के सीरम में मौजूद प्रतिरक्षी ने संक्रमित पशुओं को रोग होने से रोका।

कॉन्वेलसेंट प्लाज्मा थेरेपी में संक्रमित व्यक्तियों से प्लाज्मा को अलग करना शामिल है जो बीमारी से उबर चुके हैं और इसे बीमारी के रोगियों में इंजेक्ट करते हैं, जिससे प्लाज्मा से निष्क्रिय प्रतिरक्षा प्रदान की जाती है जिसमें रोगज़नक़ के खिलाफ उत्पन्न एंटीबॉडी होते हैं। इस प्रक्रिया में उन दाताओं से रक्त लेना शामिल है जो बीमारी से उबर चुके हैं, प्लाज्मा को अलग करते हैं और संक्रमित रोगियों को देने से पहले एंटीबॉडी टाइट्रे की जांच करते हैं। इस थेरेपी का इस्तेमाल पहले 1918 के स्पैनिश फ्लू महामारी, इबोला, सार्स, मर्स और 2009 एच1एन1 महामारी (4-9) के लिए सफलतापूर्वक किया जा चुका है। स्पैनिश फ्लू के मामले में, संक्रमित रोगियों के लिए मृत्यु दर को 50% तक कम कर दिया गया था, जिन्हें सीपीटी दिया गया था, उन लोगों की तुलना में (10), जो उस समय मौजूद थे, जो रक्त से प्लाज्मा को अलग करने के लिए मौजूद थे। SARS-CoV-2 वायरस के साथ इन रोग पैदा करने वाले वायरस और उनकी नैदानिक ​​विशेषताओं की समानता के कारण, COVID से ठीक हुए दाताओं से प्लाज्मा के साथ संक्रमित रोगियों के इलाज के लिए दीक्षांत प्लाज्मा थेरेपी एक अच्छा विकल्प साबित हो सकता है- 19 रोग। COVID-19 के मामले में, ठीक होने वाले रोगियों की संख्या प्लाज्मा थेरेपी की सफलता की कुंजी है। दिलचस्प और सकारात्मक पक्ष पर, 16 अप्रैल, 2020 तक, सीओवीआईडी ​​​​-25 (विश्व स्तर पर ~ 19 लोगों के बराबर) के संक्रमित रोगियों में से 523,000% ठीक हो चुके हैं (11) और इन व्यक्तियों से प्लाज्मा का उपयोग तत्काल और अल्पकालिक के रूप में किया जा सकता है। संक्रमित लोगों का इलाज, खासकर गंभीर लक्षण दिखाने वालों का।

दुनिया भर के देशों ने या तो पहले ही शुरू कर दिया है या COVID-19 के उपचार के लिए जांच के उपयोग के लिए CPT को मंजूरी देने की प्रक्रिया में है। चीन में 10 वर्ष की औसत आयु वाले 52.5 रोगियों (छह पुरुष और चार महिलाएं) पर सीपीटी के लिए एक सीमित छोटा परीक्षण सुरक्षा के प्राथमिक परिणाम और नैदानिक ​​लक्षणों में सुधार के माध्यमिक परिणाम के साथ आयोजित किया गया था। थेरेपी को बिना किसी प्रतिकूल प्रभाव के अच्छी तरह से सहन किया गया था और थेरेपी (3) के प्रशासन के 12 दिनों के भीतर नैदानिक ​​लक्षणों में उल्लेखनीय कमी आई थी, हालांकि रोगियों के लिए SARS-CoV-2 नकारात्मक होने का प्रभाव और समय अलग-अलग रोगियों में भिन्न था। . इसने CPT को COVID-19 से प्रभावित दुनिया के अन्य क्षेत्रों में नैदानिक ​​परीक्षणों में आगे उपयोग करने के लिए पर्याप्त प्रासंगिकता और आशा प्रदान की है।

भारत में चिकित्सा अनुसंधान के शीर्ष निकाय, ICMR (इंडियन काउंसिल ऑफ मेडिकल रिसर्च) ने केरल में श्री चित्रा तिरुनल इंस्टीट्यूट फॉर मेडिकल साइंसेज एंड टेक्नोलॉजी (SCTIMST) को क्लिनिकल ट्रायल सेटिंग (13) में CPT करने की अनुमति दी है। अध्ययन पांच मेडिकल कॉलेज अस्पतालों के साथ साझेदारी में COVID-19 से गंभीर रूप से संक्रमित रोगियों की एक छोटी संख्या पर आयोजित किया जाएगा। गंभीर रूप से संक्रमित रोगी उन लोगों का प्रतिनिधित्व करते हैं जो सांस की तकलीफ, निम्न रक्त ऑक्सीजन संतृप्ति स्तर (93 फीसदी से कम), सेप्टिक शॉक और/या कई अंग हानि का अनुभव कर रहे हैं, जिनमें वेंटीलेटर पर रखे जाने वाले लोग भी शामिल हैं। ICMR ने इस प्रक्रिया की सुरक्षा और प्रभावकारिता का आकलन करने के उद्देश्य से COVID-19 रोगियों के लिए CPT का उपयोग करके नैदानिक ​​परीक्षणों में संलग्न होने के लिए देश भर के अन्य चिकित्सा शोधकर्ताओं से भी सहयोग मांगा है (14)।

यूरोपीय संघ ने भी COVID-19 के लिए एक आशाजनक उपचार के रूप में CPT के उपयोग का समर्थन किया है और CPT (15) के लिए बरामद दाताओं से रक्त एकत्र करने के लिए सदस्य राज्यों से मदद मांग रहा है। यह रक्त संग्रह और नैदानिक ​​परीक्षणों के परिणाम के लिए यूरोपीय रक्त गठबंधन (ईबीए) के साथ साझेदारी में एक डेटाबेस भी बना रहा है, जिसे सदस्य राज्यों के साथ साझा किया जाएगा।

यूके में राष्ट्रीय स्वास्थ्य सेवा (एनएचएस) उन रोगियों की भी याचना कर रही है, जो गंभीर रूप से बीमार COVID-19 रोगियों (19) के लिए CPT के नैदानिक ​​परीक्षण शुरू करने के लिए, पूरे यूके में विभिन्न केंद्रों के माध्यम से अपना रक्त दान करने के लिए COVID-16 से उबर चुके हैं।

यूएस एफडीए ने 13 अप्रैल 2020 को कोविड-21 (312) से गंभीर रूप से प्रभावित रोगियों के लिए पारंपरिक IND नियामक मार्ग (19 CFR भाग 17) के तहत नैदानिक ​​परीक्षण में एक जांच प्रक्रिया के रूप में CPT का उपयोग करने के लिए मार्गदर्शन जारी किया। प्रायोजकों के अनुरोधों की समीक्षा करने की जिम्मेदारी सीबीईआर (सेंटर फॉर बायोलॉजिक्स इवैल्यूएशन एंड रिसर्च) की एक इकाई ब्लड रिसर्च एंड रिव्यू के कार्यालय द्वारा ली जाएगी।

अन्य सभी उपचारों की तरह, सीपीटी भी अपनी चुनौतियों के साथ आता है। सबसे पहले और सबसे महत्वपूर्ण है ठीक हो चुके मरीजों तक पहुंच बनाना और उन्हें अपना प्लाज्मा दान करने के लिए राजी करना। बरामद व्यक्तियों को किसी भी अन्य बीमारी की स्थिति से मुक्त होना चाहिए, जो कि COVID-19 के मामले में एक वास्तविक मुद्दा है, जहां अधिकांश पीड़ित वृद्ध लोग हैं, जिनका हृदय रोग, मधुमेह, रक्तचाप आदि जैसी अन्य चिकित्सा जटिलताओं का इतिहास हो सकता है। प्राप्त प्लाज्मा पर्याप्त मात्रा में होना चाहिए और उच्च एंटीबॉडी टिटर होना चाहिए ताकि पर्याप्त लोग इसका लाभ उठा सकें। प्लाज्मा दाताओं के रक्त को संक्रामक एजेंटों और प्राप्तकर्ता के साथ रक्त समूह संगतता के लिए परीक्षण करना होगा। इस सब के लिए एक सफल परिणाम प्राप्त करने के लिए पूरी प्रक्रिया के लिए चिकित्सा कर्मियों, सहमत दाताओं जो बीमारी से ठीक हो गए हैं और सीपीटी प्राप्त करने वाले रोगियों के बीच बड़े पैमाने पर समन्वय की आवश्यकता होगी।

फिर भी, कमियों के बावजूद, सीपीटी अभी भी COVID-19 रोगियों के अल्पकालिक उपचार के लिए सुरक्षा और प्रभावकारिता प्रमुख गुण होने के साथ वादा करता है। यदि स्पैनिश फ्लू के लिए सीपीटी मृत्यु दर को 50% तक कम कर सकता है, तो यह अनुमान लगाया जाता है कि वर्तमान अत्याधुनिक तकनीकों को ध्यान में रखते हुए, COVID-19 के लिए CPT का उपयोग करके मृत्यु दर में कमी 80% से अधिक होनी चाहिए। आधुनिक रोगी देखभाल सुविधाओं के साथ प्लाज्मा पृथक्करण, भंडारण और प्रशासन। चिकित्सा बिरादरी को COVID-19 के इलाज के लिए CPT का फायदा उठाने में कोई कसर नहीं छोड़नी चाहिए रोगियों जब तक एक छोटे अणु, वैक्सीन या एंटीबॉडी थेरेपी को मंजूरी नहीं दी जाती है, जो वैक्सीन के सबसे तेजी से (एक से दो साल) विकसित होने की उम्मीद के साथ अपना समय लेती है, इसके बाद नए छोटे अणु (ओं) और / या मौजूदा छोटे का पुन: उपयोग करते हैं। आणविक दवाएं और एंटीबॉडी थेरेपी।

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सन्दर्भ:

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