पैंक्रियाटिक कैंसर के लिए डारैक्सोनरासिब को मंजूरी मिल गई है।

RAS GTPase परिवार के अवरोधक डारैक्सोनरासिब (रेवोल्यूशन मेडिसिन्स, इंक. द्वारा निर्मित रासोनक्यू) को FDA द्वारा 26 अगस्त 2026 को मेटास्टैटिक पैंक्रियाटिक डक्टल एडेनोकार्सिनोमा (mPDAC) से पीड़ित वयस्कों के उपचार के लिए मंजूरी दे दी गई है। पैंक्रियाटिक डक्टल एडेनोकार्सिनोमा अग्नाशय कैंसर का सबसे आम प्रकार है। डारैक्सोनरासिब की मंजूरी से इन रोगियों को एक नया उपचार विकल्प प्राप्त होगा। वैकल्पिक विद्युत क्षेत्रों द्वारा ट्यूमर ट्रीटिंग फील्ड्स (TTFields) थेरेपी को इससे पहले 12 फरवरी 2026 को स्थानीय रूप से उन्नत अग्नाशय कैंसर के लिए मंजूरी दी गई थी।

डारैक्सोनरासिब की मंजूरी एक चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षण के निष्कर्षों पर आधारित थी जिसमें पहले से इलाज किए गए मेटास्टैटिक अग्नाशय एडेनोकार्सिनोमा वाले 500 वयस्क शामिल थे। परीक्षण में पाया गया कि डारैक्सोनरासिब ने मानक कीमोथेरेपी के लिए 6.7 महीनों की तुलना में औसत समग्र जीवित रहने की अवधि को 13.2 महीनों तक बेहतर बनाया। 

पैंक्रियाटिक एडिनोकार्सिनोमा से पीड़ित अधिकांश रोगियों में ट्यूमर के विकास का मुख्य कारक RAS प्रोटीन होता है। डाराक्सोनरासिब इसी प्रोटीन को लक्षित करता है। अनुशंसित खुराक 300 मिलीग्राम प्रतिदिन एक बार मौखिक रूप से तब तक है जब तक रोग की प्रगति न हो जाए या असहनीय विषाक्तता न हो। यह मेटास्टैटिक पैंक्रियाटिक एडिनोकार्सिनोमा से पीड़ित वयस्कों के उपचार के लिए अनुमोदित है, जिन्होंने कम से कम एक पूर्व प्रणालीगत चिकित्सा प्राप्त की हो या जो मल्टीएजेंट प्रणालीगत चिकित्सा के लिए उपयुक्त न हों।

अग्नाशयी एडेनोकार्सिनोमा सभी कैंसर मामलों का लगभग 3.2% है, लेकिन देर से पता चलने, रोग के आक्रामक रूप और सीमित उपचार विकल्पों के कारण कैंसर से होने वाली मौतों में इसका अनुपात काफी अधिक है। वर्तमान उपचार पहले से उपचारित मेटास्टैटिक अग्नाशयी डक्टल एडेनोकार्सिनोमा (एमपीडीएसी) के रोगियों के लिए सीमित लाभ प्रदान करता है। ऐसे रोगियों के लिए, डारैक्सोनरासिब के साथ उपचार से कीमोथेरेपी की तुलना में समग्र जीवित रहने की अवधि और रोग-मुक्त जीवित रहने की अवधि में काफी वृद्धि हुई। 

स्थानीय रूप से उन्नत अग्नाशय कैंसर के लिए, प्रत्यावर्ती विद्युत क्षेत्रों द्वारा ट्यूमर ट्रीटिंग फील्ड्स (टीटीफील्ड्स) थेरेपी को एफडीए द्वारा 12 फरवरी 2026 को मंजूरी दी गई थी। यह महत्वपूर्ण था क्योंकि खराब पूर्वानुमान और कम उत्तरजीविता दर को देखते हुए अग्नाशय कैंसर का नैदानिक ​​प्रबंधन चुनौतीपूर्ण है।

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सन्दर्भ: 

1. एफडीए की प्रेस विज्ञप्ति। एफडीए ने मेटास्टैटिक अग्नाशय कैंसर के लिए अपनी तरह की पहली लक्षित थेरेपी को मंजूरी दी। 26 अगस्त 2026। उपलब्ध है https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-class-targeted-therapy-metastatic-pancreatic-cancer
2. एफडीए ने मेटास्टैटिक अग्नाशयी एडेनोकार्सिनोमा के लिए डारैक्सोनरासिब को मंजूरी दी। पर उपलब्ध https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-daraxonrasib-metastatic-pancreatic-adenocarcinoma
3. ओ'रेली ईएम, एट अल 2026. पहले से उपचारित मेटास्टैटिक अग्नाशय कैंसर में डारैक्सोनरासिब या कीमोथेरेपी। एनईजेएम। 31 मई 2026. डीओआई: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2605555
4. पूर्व में उपचारित मेटास्टैटिक अग्नाशयी वाहिनी एडेनोकार्सिनोमा (पीडीएसी) वाले रोगियों में डाराक्सोनरासिब (आरएमसी-6236) का चरण 3 अध्ययन (आरएसोल्यूट 302)। https://clinicaltrials.gov/study/NCT06625320
5. एफडीए की प्रेस विज्ञप्ति – एफडीए ने अग्नाशय कैंसर के इलाज के लिए अपनी तरह के पहले उपकरण को मंजूरी दी। 12 फरवरी 2026 को प्रकाशित। यहां उपलब्ध है। https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-its-kind-device-treat-pancreatic-cancer  

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संबंधित आलेख: 

1. अग्नाशय कैंसर के लिए ट्यूमर ट्रीटिंग फील्ड्स (टीटीफील्ड्स) को मंजूरी मिल गई है। (13 फ़रवरी 2026)

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