नेफी (एपिनेफ्रीन नेज़ल स्प्रे) को मंजूरी दे दी गई है। एफडीए जीवन के लिए खतरा पैदा करने वाली एनाफिलैक्सिस सहित टाइप I एलर्जिक प्रतिक्रियाओं के आपातकालीन उपचार के लिए। यह उन लोगों (विशेष रूप से बच्चों) को एपिनेफ्रीन के प्रशासन का एक वैकल्पिक मार्ग प्रदान करता है जो इंजेक्शन के प्रतिकूल हैं और जो एनाफिलैक्सिस की जीवन के लिए खतरा पैदा करने वाली स्थिति का सामना कर रहे हैं।
एनाफिलैक्सिस के लिए एपिनेफ्रीन एकमात्र जीवन रक्षक उपचार है। यह अब तक केवल इंजेक्शन के रूप में उपलब्ध है जिसे आमतौर पर इंट्रामस्क्युलर (IM) या अंतःशिरा (IV) मार्ग के माध्यम से दिया जाता है। नेफी एनाफिलैक्सिस के उपचार के लिए पहला एपिनेफ्रीन उत्पाद है जिसे इंजेक्शन द्वारा प्रशासित नहीं किया जाता है।
नाक स्प्रे की स्वीकृति अध्ययनों के परिणामों पर आधारित है। दो तरीकों यानी नाक स्प्रे और इंजेक्शन ने प्रशासन के बाद तुलनीय एपिनेफ्रीन रक्त सांद्रता दिखाई है। उन्होंने रक्तचाप और हृदय गति में भी समान वृद्धि दिखाई जो एनाफिलैक्सिस के उपचार में एपिनेफ्रीन के दो महत्वपूर्ण प्रभाव हैं।
नेफ़ी एक एकल खुराक वाला नेज़ल स्प्रे है जिसे एक नथुने में डाला जाता है। यदि लक्षणों में कोई सुधार नहीं होता है या लक्षण बिगड़ जाते हैं, तो दूसरी खुराक (उसी नथुने में एक नया नेज़ल स्प्रे इस्तेमाल करके) दी जा सकती है। मरीजों को नज़दीकी निगरानी के लिए आपातकालीन चिकित्सा सहायता लेने की आवश्यकता हो सकती है।
नाक संबंधी कुछ स्थितियाँ, जैसे कि नाक के पॉलीप्स या नाक की सर्जरी का इतिहास जो अवशोषण को प्रभावित कर सकता है, कुछ सहवर्ती स्थितियाँ और सल्फाइट से जुड़ी एलर्जी प्रतिक्रियाएँ इसके लिए निषिद्ध हैं। इन स्थितियों वाले रोगियों को इंजेक्शन योग्य एपिनेफ्रीन उत्पाद के उपयोग पर विचार करने के लिए स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर से परामर्श करना चाहिए। आम दुष्प्रभावों में गले में जलन, नाक में झुनझुनी (इंट्रानेसल पेरेस्थेसिया), सिरदर्द, नाक में असुविधा, घबराहट, झुनझुनी सनसनी (पेरेस्टेसिया), थकान, कंपन, बहती नाक (राइनोरिया), नाक के अंदर खुजली (नाक की खुजली), छींकना, पेट में दर्द, मसूड़ों (मसूड़ों) में दर्द, मुंह में सुन्नता (हाइपोस्थेसिया ओरल), नाक बंद होना, चक्कर आना, मतली और उल्टी शामिल हैं।
एलर्जीक प्रतिक्रियाएं किसी व्यक्ति की प्रतिरक्षा प्रणाली की किसी पदार्थ के प्रति असामान्य प्रतिक्रियाएं हैं जो सामान्य रूप से लक्षण पैदा नहीं करती हैं
एनाफिलैक्सिस को एक चिकित्सा आपातकाल माना जाता है। यह एक गंभीर, जानलेवा एलर्जी प्रतिक्रिया है जो आमतौर पर शरीर के कई हिस्सों को प्रभावित करती है। कुछ खाद्य पदार्थ, दवाएँ और कीड़ों के डंक आम एलर्जी हैं जो एनाफिलैक्सिस को प्रेरित कर सकते हैं। लक्षण आमतौर पर संपर्क के कुछ ही मिनटों के भीतर दिखाई देते हैं और इसमें पित्ती, सूजन, खुजली, उल्टी, सांस लेने में कठिनाई और चेतना का नुकसान शामिल है, लेकिन यह इन तक ही सीमित नहीं है।
एफडीए ने एआरएस फार्मास्यूटिकल्स को नेफी की मंजूरी दे दी।
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सन्दर्भ:
- FDA ने एनाफिलैक्सिस के उपचार के लिए पहले नेज़ल स्प्रे को मंज़ूरी दी। 09 अगस्त 2024 को पोस्ट किया गया। यहाँ उपलब्ध है https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-nasal-spray-treatment-anaphylaxis
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