टेसेलरा (एफामिट्रेस्जीन ऑटोल्यूसेल), मेटास्टेटिक सिनोवियल सार्कोमा से पीड़ित वयस्कों के उपचार के लिए एक जीन थेरेपी को मंजूरी दी गई है। एफडीएयह स्वीकृति बहुकेंद्रीय, ओपन-लेबल क्लिनिकल परीक्षण में सुरक्षा और प्रभावशीलता के मूल्यांकन पर आधारित थी। यह पहला FDA-स्वीकृत टी सेल रिसेप्टर (TCR) है। जीन थेरेपी.
एकल IV खुराक के रूप में प्रशासित, टेसेलरा एक ऑटोलॉगस टी सेल इम्यूनोथेरेपी है जो रोगी की अपनी टी कोशिकाओं से बनाई जाती है, जिन्हें एक TCR व्यक्त करने के लिए संशोधित किया जाता है जो सिनोवियल सार्कोमा में कैंसर कोशिकाओं द्वारा व्यक्त MAGE-A4 एंटीजन को लक्षित करता है।
मतली, उल्टी, थकान, संक्रमण, बुखार, कब्ज, सांस लेने में तकलीफ, पेट में दर्द, गैर-हृदय संबंधी सीने में दर्द, भूख में कमी, तेज़ हृदय गति, पीठ दर्द, हाइपोटेंशन, दस्त और सूजन इस उपचार से जुड़ी सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ हैं। रोगी को एक खतरनाक प्रकार की आक्रामक प्रतिरक्षा प्रणाली प्रतिक्रिया का अनुभव हो सकता है और इम्यून इफ़ेक्टर सेल-एसोसिएटेड न्यूरोटॉक्सिसिटी सिंड्रोम (ICANS) भी प्रदर्शित कर सकता है। इसलिए, इस उपचार को प्राप्त करने वाले रोगियों की निगरानी की जानी चाहिए और उन्हें सलाह दी जाती है कि वे Tecelra लेने के बाद कम से कम चार सप्ताह तक गाड़ी न चलाएं या खतरनाक गतिविधियों में शामिल न हों।
सिनोवियल सार्कोमा एक दुर्लभ प्रकार का कैंसर है। कैंसर जिसमें घातक कोशिकाएँ विकसित होती हैं और कोमल ऊतकों में ट्यूमर बनाती हैं। यह शरीर के कई हिस्सों में हो सकता है, सबसे आम तौर पर हाथ-पैरों में विकसित होता है। यह संभावित रूप से जीवन के लिए ख़तरा पैदा करने वाला कैंसर है और व्यक्तियों पर इसका विनाशकारी प्रभाव पड़ता है। हर साल, सिनोवियल सार्कोमा अमेरिका में लगभग 1,000 लोगों को प्रभावित करता है और ज़्यादातर 30 या उससे कम उम्र के वयस्क पुरुषों में होता है।
उपचार में आमतौर पर ट्यूमर को हटाने के लिए सर्जरी शामिल होती है और इसमें रेडियोथेरेपी और/या कीमोथेरेपी भी शामिल हो सकती है। टेसेलरा की स्वीकृति प्रभावित लोगों के लिए एक नया विकल्प प्रदान करती है, जिन्हें अक्सर सीमित उपचार विकल्पों का सामना करना पड़ता है।
टेसेलरा की स्वीकृति एडाप्टिम्यून, एलएलसी को प्रदान की गई है।
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सन्दर्भ:
- FDA ने मेटास्टेटिक सिनोवियल सार्कोमा से पीड़ित वयस्कों के इलाज के लिए पहली जीन थेरेपी को मंजूरी दी। 02 अगस्त 2024 को प्रकाशित। https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-gene-therapy-treat-adults-metastatic-synovial-sarcoma
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, a gene therapy for the treatment of adults with metastatic synovial sarcoma has been approved by the FDA. The approval was based on assessment of safety and effectiveness in a multicentre, open-label clinical trial. It is the first FDA-approved T cell receptor (TCR) gene therapy.){kind=link}