एड्रेनालाईन नाक स्प्रे के लिए संकेत नेफ़ी (अमेरिकी एफडीए द्वारा) इसका विस्तार कर इसमें चार वर्ष या उससे अधिक आयु के उन बच्चों को भी शामिल कर दिया गया है जिनका वजन 15 से 30 किलोग्राम से कम है।
इससे पहले 9 अगस्त 2025 को, नेफ़ी टाइप 1 एलर्जिक रिएक्शन के आपातकालीन उपचार के लिए इसे मंजूरी दी गई है, जिसमें कम से कम 30 किलोग्राम (66 पाउंड) वजन वाले वयस्कों और बच्चों में जानलेवा एनाफिलैक्सिस भी शामिल है। यह एनाफिलैक्सिस के उपचार के लिए पहला FDA-स्वीकृत नाक स्प्रे है और एनाफिलैक्सिस के उपचार के लिए पहला एपिनेफ्रीन उत्पाद है जिसे इंजेक्शन द्वारा प्रशासित नहीं किया जाता है।
28 जून 2024 पर, युर्नैफ़ी, एलर्जी प्रतिक्रियाओं (एनाफाइलैक्सिस) के खिलाफ आपातकालीन उपचार के लिए पहले नाक एड्रेनालाईन स्प्रे को यूरोपीय चिकित्सा एजेंसी (ईएमए) द्वारा यूरोपीय संघ (ईयू) में विपणन प्राधिकरण प्रदान किया गया।
एलर्जी संबंधी प्रतिक्रियाओं (एनाफाइलैक्सिस) के आपातकालीन उपचार के लिए एड्रेनालाईन नेज़ल स्प्रे को यूनाइटेड किंगडम और कनाडा में स्वीकृति का इंतजार है।
एलर्जी प्रतिक्रियाओं के विरुद्ध आपातकालीन उपचार के लिए एड्रेनालाईन नेज़ल स्प्रे को मंजूरी देने से उन लोगों (विशेष रूप से बच्चों) को एड्रेनालाईन देने का एक वैकल्पिक मार्ग उपलब्ध हो गया है, जो इंजेक्शन के प्रतिकूल हैं और जिन्हें एनाफाइलैक्सिस की जानलेवा स्थिति का सामना करना पड़ता है।
एड्रेनालाईन (जिसे एपिनेफ्रीन भी कहा जाता है)) एनाफिलैक्सिस के लिए यह एकमात्र जीवन रक्षक उपचार है। यह अब तक केवल इंजेक्शन के रूप में उपलब्ध है जिसे आमतौर पर इंट्रामस्क्युलर (आईएम) या अंतःशिरा (आईवी) मार्ग के माध्यम से दिया जाता है। नेफ़ी/युर्नैफ़ी एनाफिलैक्सिस के उपचार के लिए पहला एपिनेफ्रीन उत्पाद है जिसे इंजेक्शन द्वारा प्रशासित नहीं किया जाता है। यह एक एकल खुराक नाक स्प्रे है जिसे एक नथुने में प्रशासित किया जाता है। यदि लक्षणों में कोई सुधार नहीं होता है या लक्षण बिगड़ जाते हैं तो दूसरी खुराक (उसी नथुने में एक नए नाक स्प्रे का उपयोग करके) दी जा सकती है। रोगियों को नज़दीकी निगरानी के लिए आपातकालीन चिकित्सा सहायता लेने की आवश्यकता हो सकती है।
एनाफिलैक्सिस को एक चिकित्सा आपातकाल माना जाता है। यह एक गंभीर, जानलेवा एलर्जी प्रतिक्रिया है जो आमतौर पर शरीर के कई हिस्सों को प्रभावित करती है। कुछ खाद्य पदार्थ, दवाएँ और कीड़ों के डंक आम एलर्जी हैं जो एनाफिलैक्सिस को प्रेरित कर सकते हैं। लक्षण आमतौर पर संपर्क के कुछ ही मिनटों के भीतर दिखाई देते हैं और इसमें पित्ती, सूजन, खुजली, उल्टी, सांस लेने में कठिनाई और चेतना का नुकसान शामिल है, लेकिन यह इन तक ही सीमित नहीं है।
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सन्दर्भ:
- FDA समाचार विज्ञप्ति - FDA राउंडअप: 7 मार्च 2025. यहां उपलब्ध है https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-roundup-march-7-2025
- ईएमए. समाचार - एलर्जी प्रतिक्रियाओं के खिलाफ आपातकालीन उपचार के लिए पहला नाक एड्रेनालाईन स्प्रे। 28 जून 2024 को पोस्ट किया गया। यहाँ उपलब्ध है https://www.ema.europa.eu/en/news/first-nasal-adrenaline-spray-emergency-treatment-against-allergic-reactions
- एआरएस फार्मास्यूटिकल्स ने लाइसेंसिंग पार्टनर ALK-Abelló A/S की ओर से कनाडा और यूनाइटेड किंगडम में neffy® के अनुमोदन के लिए आवेदन किया है। 6 जनवरी 2025 को पोस्ट किया गया। यहाँ उपलब्ध है https://ir.ars-pharma.com/news-releases/news-release-details/ars-pharmaceuticals-files-approval-neffyr-canada-and-united
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