बच्चों में निकट दृष्टि नियंत्रण: एस्सिलॉर स्टेलेस्ट चश्मे के लेंस अधिकृत  

बच्चों में मायोपिया (या निकट दृष्टिदोष) एक अत्यधिक प्रचलित दृष्टि स्थिति है। यह अनुमान है कि वर्ष 2050 तक दुनिया भर में इसका प्रचलन लगभग 50% तक पहुँच जाएगा और लगभग 9.8% लोग उच्च मायोपिया से प्रभावित होंगे। यदि अनुपचारित छोड़ दिया जाए, तो उच्च मायोपिया वाले बच्चों में जीवन में बाद में रेटिना टुकड़ी, मायोपिक मैकुलोपैथी, ग्लूकोमा, मोतियाबिंद आदि जैसे गंभीर नेत्र विकारों का खतरा बढ़ जाता है। पारंपरिक रूप से इस्तेमाल किए जाने वाले सिंगल-विज़न चश्मे के लेंस (एसवीएल) मायोपिया को ठीक करते हैं लेकिन इसकी प्रगति को धीमा नहीं करते हैं। चश्मा-आधारित मायोपिया नियंत्रण की दिशा में प्रयासों ने तब ठोस आकार लिया, जब 2021 में, दो उपन्यास लेंस डिजाइन अर्थात। बाद के अध्ययनों से पता चला है कि जबकि एचएएल और एसएएल दोनों ने मायोपिया की प्रगति और अक्षीय बढ़ाव की दर को कम किया, एचएएल में मायोपिया नियंत्रण की बेहतर प्रभावकारिता है। इसके अलावा, एचएएल चश्मे के दीर्घकालिक उपयोग से उच्च मायोपिया की घटना कम हो गई और यह रेटिना की ढलान और समरूपता को प्रभावित कर सकता है। साक्ष्य के मूल्यांकन के आधार पर, यूएस एफडीए ने 25 सितंबर 2025 को 6 से 12 साल के बच्चों के लिए एस्सिलॉर स्टेलेस्ट चश्मों के लेंस को विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। इस उपकरण में "एस्फेरिकल लेंसलेट वाले चश्मे के लेंस" शामिल हैं। लेंस के केंद्र में एक स्पष्ट 9 मिमी व्यास का क्षेत्र होता है, जो लेंस के बाकी हिस्से पर परिधीय लेंसलेट (छोटे, उभरे हुए बिंदु) के छल्लों से घिरा होता है।  

6 से 12 साल के बच्चों में मायोपिया की प्रगति को ठीक करने और नियंत्रित करने के लिए डिज़ाइन किए गए एस्सिलॉर स्टेलेस्ट चश्मे के लेंस को 25 सितंबर 2025 को यूएस एफडीए द्वारा विपणन प्राधिकरण प्राप्त हुआ है। यह प्राधिकरण एक नैदानिक ​​परीक्षण के दो साल के आंकड़ों के मूल्यांकन पर आधारित है, जिसमें दिखाया गया है कि एस्सिलॉर स्टेलेस्ट चश्मे के लेंस, सिंगल विजन कंट्रोल लेंस की तुलना में मायोपिया की प्रगति को धीमा करते हैं। इसके विकास और समीक्षा में तेजी लाने के लिए इसे 30 अप्रैल 2021 को ब्रेकथ्रू डिवाइस का दर्जा दिया गया था।   

एस्सिलॉर स्टेलेस्ट चश्मे के लेंस "अस्फेरिकल लेंसलेट" वाले चश्मे के लेंस हैं। लेंस के बीच में 9 मिमी व्यास का एक स्पष्ट क्षेत्र होता है, जो लेंस के बाकी हिस्से पर परिधीय लेंसलेट (छोटे, उभरे हुए बिंदु) के छल्लों से घिरा होता है।

परिधीय लेंसलेट परिधीय प्रकाश को डीफोकस करते हैं, जिससे बच्चों में निकट दृष्टि दोष की प्रगति को धीमा करने में मदद मिल सकती है। इस प्रकार, एस्सिलॉर स्टेलेस्ट चश्मा लेंस, निकट दृष्टि दोष को ठीक करने के लिए इस्तेमाल किए जाने वाले नियमित अवतल लेंसों की तुलना में एक नया सुधार है।    

बच्चों में निकट दृष्टि दोष - एक महत्वपूर्ण वैश्विक सार्वजनिक स्वास्थ्य चिंता 

मायोपिया (जिसे निकट दृष्टि दोष या निकट दृष्टि दोष भी कहा जाता है) एक सामान्य दृष्टि की स्थिति है, जिसमें पास की वस्तुएं तो स्पष्ट दिखाई देती हैं, लेकिन दूर की वस्तुएं धुंधली दिखाई देती हैं। प्राकृतिक लेंस और आंखों के अन्य हिस्से इस तरह प्रभावित होते हैं कि वस्तुओं का चित्र रेटिना पर न होकर उसके सामने केंद्रित होता है। यह विशेष रूप से 10-25 वर्ष की आयु के युवाओं में अत्यधिक प्रचलित दृष्टि की स्थिति है, जो एक महत्वपूर्ण वैश्विक सार्वजनिक स्वास्थ्य चिंता का विषय बन गई है। कुछ एशियाई देश सबसे बुरी तरह प्रभावित हैं। चीन में, 2020 में कुल आबादी के लगभग 47% लोग मायोपिया से पीड़ित थे। बच्चों और किशोरों में इसका प्रचलन 53.6% था और कॉलेज के छात्रों में इसका कुल प्रचलन 90% से अधिक था। पूर्वी और दक्षिण एशियाई देशों में भी इसी तरह का रुझान देखा जा रहा है। संयुक्त राज्य अमेरिका में, यह लगभग 40% आबादी को प्रभावित करता है, जहां बच्चों और किशोरों में इसका प्रचलन तेजी से बढ़ रहा है। गोरे यूरोपीय लोगों में यह व्यापकता लगभग 4.7% है, नॉर्वे में 13.4%, जर्मनी में 11.4% और आयरलैंड में 19.9%। अफ्रीका में यह व्यापकता सबसे कम है। वर्तमान प्रवृत्ति को देखते हुए, अनुमान है कि वर्ष 2050 तक दुनिया भर में इसका प्रसार लगभग 50% तक पहुँच जाएगा और लगभग 9.8% लोग उच्च निकट दृष्टि दोष से प्रभावित होंगे। यदि उपचार न किया जाए, तो उच्च निकट दृष्टि दोष वाले लोगों को जीवन में आगे चलकर दृष्टि संबंधी जटिलताओं (रेटिना डिटेचमेंट, मायोपिक मैकुलोपैथी, ग्लूकोमा और मोतियाबिंद) का खतरा बढ़ जाता है। रोग आवृत्ति की चिंताजनक स्थिति को देखते हुए, बच्चों और किशोरों में निकट दृष्टि दोष की रोकथाम और नियंत्रण के लिए एक व्यापक मॉडल को अनिवार्य माना गया। चश्मे पर आधारित निकट दृष्टि दोष नियंत्रण एक प्रमुख उपाय है।  

निकट दृष्टि नियंत्रण के लिए चश्मे के लेंस का नया डिज़ाइन  

चश्मे पर आधारित निकट दृष्टि नियंत्रण के प्रयासों ने सामान्य दृष्टि वाले वयस्कों पर उनके दृश्य कार्यों पर प्रभाव के लिए दो नए लेंस डिज़ाइनों के मूल्यांकन के परिणामों के प्रकाशन (2021 में) के साथ ठोस रूप लेना शुरू कर दिया। प्रत्येक डिज़ाइन में परिधीय लेंसलेट थे। नियंत्रण के रूप में एक सिंगल विज़न लेंस (SVL) का उपयोग किया गया। दोनों डिज़ाइन, अर्थात् अत्यधिक एस्फेरिकल लेंसलेट वाले चश्मे के लेंस (HAL) और थोड़े एस्फेरिकल लेंसलेट वाले चश्मे के लेंस (SAL), निकट दृष्टि नियंत्रण के लिए सुरक्षित पाए गए क्योंकि उन्होंने परीक्षण किए गए दृश्य कार्यों पर कोई प्रभाव नहीं दिखाया।  

अगले वर्ष 2022 में, 157 बच्चों पर किए गए एक नैदानिक ​​परीक्षण के परिणाम प्रकाशित हुए, जिसमें पारंपरिक एकल-दृष्टि वाले चश्मे के लेंस (SVL) की तुलना में अत्यधिक अस्फेरिकल लेंसलेट (HAL) और थोड़ा अस्फेरिकल लेंसलेट (SAL) वाले चश्मे के लेंसों की मायोपिया की प्रगति को नियंत्रित करने में प्रभावशीलता का आकलन किया गया। अध्ययन में पाया गया कि जहाँ HAL और SAL दोनों ने मायोपिया की प्रगति और अक्षीय विस्तार की दर को कम किया, वहीं लेंसलेट की उच्च अस्फेरिकता मायोपिया को अधिक प्रभावी ढंग से नियंत्रित करती है, अर्थात, HAL बेहतर मायोपिया नियंत्रण प्रभावकारिता से जुड़ा है। इसने HAL डिज़ाइन को सुर्खियों में ला दिया।  

अत्यधिक एस्फेरिकल लेंसलेट्स (एचएएल) वाले चश्मे के लेंस निकट दृष्टिदोष को रोकते हैं  

मूल HAL समूह के 43 प्रतिभागियों पर किए गए एक और 5-वर्षीय अनुवर्ती अध्ययन (5 मार्च 2025 को प्रकाशित) से पता चला कि अत्यधिक एस्फेरिकल लेंसलेट (HAL) वाले चश्मे के लेंस के इस्तेमाल से 3 साल के बराबर मायोपिया बढ़ने और अक्षीय लंबाई (AL) में वृद्धि को प्रभावी ढंग से रोका जा सकता है। इसके अलावा, HAL चश्मे के दीर्घकालिक उपयोग से उच्च मायोपिया की घटनाओं में कमी आई है। एक अन्य हालिया अध्ययन (29 मार्च 2025 को प्रकाशित) में बच्चों में परिधीय नेत्र लंबाई (PEL) और परिधीय अपवर्तन (PR) पर HAL के प्रभावों की जांच की गई, जिसमें पाया गया कि HAL पर स्विच करने या पहनना जारी रखने से नेत्र लंबाई का केंद्रीय और लौकिक विस्तार धीमा हो सकता है। अत्यधिक एस्फेरिकल लेंसलेट (HAL) वाले चश्मे के लेंस पहनने से रेटिना की ढलान और समरूपता प्रभावित हो सकती है।  

"एस्फेरिकल लेंसलेट्स वाले चश्मे के लेंस" को FDA से विपणन प्राधिकरण प्राप्त हुआ 

परीक्षण के दो वर्षों के आंकड़ों के मूल्यांकन के आधार पर, जिसमें दिखाया गया था कि एस्सिलॉर स्टेलेस्ट चश्मे के लेंस ने मायोपिया की प्रगति को धीमा कर दिया (सिंगल विज़न कंट्रोल लेंस की तुलना में), यूएस एफडीए ने 25 सितंबर 2025 को एस्सिलॉर स्टेलेस्ट चश्मे के लेंस को विपणन प्राधिकरण प्रदान किया, जो 6 से 12 वर्ष की आयु के बच्चों में मायोपिया की प्रगति को ठीक करने और नियंत्रित करने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं। यह बच्चों में मायोपिया की प्रगति को धीमा करने वाला पहला चश्मा लेंस है। इसके विकास और समीक्षा में तेजी लाने के लिए इसे 30 अप्रैल 2021 को "ब्रेकथ्रू डिवाइस" का दर्जा दिया गया था।  

अब तक, 8-12 वर्ष आयु वर्ग के बच्चों में निकट दृष्टि दोष की प्रगति को नियंत्रित करने के लिए कॉन्टैक्ट लेंस ही एकमात्र स्वीकृत उपकरण था। एस्सिलोर स्टेलेस्ट चश्मा लेंस 6-7 वर्ष की आयु वर्ग के बच्चों के लिए एक विकल्प प्रदान करता है। यह उन सभी बच्चों के लिए भी एक कम जोखिम वाला विकल्प प्रदान करता है, जिन्हें संक्रमण जैसी प्रतिकूल घटनाओं के कारण कॉन्टैक्ट लेंस पहनना मुश्किल लगता है।  

*** 

सन्दर्भ: 

1. झाओ, एल., एट अल. हांग्जो में बच्चों और किशोरों में मायोपिया की व्यापकता और जोखिम कारक। विज्ञान रिपोर्ट 14, 24615 (2024)। DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-024-73388-7 

2. गाओ वाई., एट अल 2021. निकट दृष्टि नियंत्रण हेतु चश्मे के लेंस का दृश्य कार्यों पर प्रभाव। प्रकाशित: 16 सितंबर 2021। DOI: https://doi.org/10.1111/opo.12878 

3. बाओ जे., एट अल. 2022. मायोपिया नियंत्रण के लिए एस्फेरिकल लेंसलेट वाले चश्मे के लेंस बनाम सिंगल-विज़न चश्मे के लेंस: एक यादृच्छिक नैदानिक ​​परीक्षण। JAMA Ophthalmol प्रकाशित: 31 मार्च 2022;140;(5):472-478. DOI: https://doi.org/10.1001/jamaophthalmol.2022.0401 

4. ली, एक्स., एट अल. 2025. अत्यधिक एस्फेरिकल लेंसलेट वाले चश्मे के लेंसों की मायोपिया नियंत्रण प्रभावकारिता: 5-वर्षीय अनुवर्ती अध्ययन के परिणाम। आई एंड विज़ 12, 10 (2025)। प्रकाशित: 05 मार्च 2025। DOI: https://doi.org/10.1186/s40662-025-00427-3 

5. हुआंग वाई., एट अल. 2025. अत्यधिक अस्फेरिकल लेंसलेट वाले चश्मे के लेंसों का परिधीय नेत्र की लंबाई और विषमता में परिवर्तन पर प्रभाव। प्रकाशित: 29 मार्च 2025. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.13500 

6. क्लिनिकल परीक्षण - वयस्कों में प्रगतिशील मायोपिया (SWAP) में स्टेलेस्ट लेंस वियर। उपलब्ध है https://clinicaltrials.gov/study/NCT06520124 

7. FDA समाचार विज्ञप्ति। FDA ने बाल चिकित्सा मायोपिया की प्रगति को धीमा करने के लिए पहले चश्मे के लेंस के विपणन को अधिकृत किया। 25 सितंबर 2025। उपलब्ध https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-marketing-first-eyeglass-lenses-slow-progression-pediatric-myopia 

8. एस्सिलोर। अपनी दृष्टि सुधारें - स्टेलेस्ट। उपलब्ध है https://www.essilor.com/uk-en/products/stellest/ 

*** 

***

संबंधित लेख  

• 'ऑटोफोकल्स', प्रेसबायोपिया को ठीक करने के लिए एक प्रोटोटाइप चश्मा (निकट दृष्टि की हानि) (4 जुलाई 2019)  

• बायोनिक आई: रेटिनल और ऑप्टिक नर्व डैमेज वाले मरीजों के लिए विजन का वादा (15 फ़रवरी 2018)  

***