"हियरिंग एड फ़ीचर" (HAF): पहला OTC हियरिंग एड सॉफ़्टवेयर FDA प्राधिकरण प्राप्त करता है 

"हियरिंग एड फ़ीचर" (HAF), पहला OTC हियरिंग एड सॉफ़्टवेयर को FDA द्वारा विपणन प्राधिकरण प्राप्त हुआ है। इस सॉफ़्टवेयर के साथ इंस्टॉल किए गए संगत हेडफ़ोन हल्के से मध्यम श्रवण दोष वाले व्यक्तियों के लिए आवाज़ को बढ़ाने के लिए एक श्रवण सहायता के रूप में काम करते हैं। श्रवण आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए सॉफ़्टवेयर/डिवाइस को अनुकूलित करने के लिए ऑडियोलॉजिस्ट जैसे श्रवण पेशेवर की सहायता की आवश्यकता नहीं होती है।   

FDA ने पहले ओवर-द-काउंटर (OTC) हियरिंग एड सॉफ़्टवेयर को अधिकृत किया है। एक बार इंस्टॉल हो जाने और उपयोगकर्ता की सुनने की ज़रूरतों के हिसाब से कस्टमाइज़ हो जाने के बाद, यह सॉफ़्टवेयर "Apple AirPods Pro" हेडफ़ोन के संगत संस्करणों को हल्के से मध्यम श्रवण दोष वाले व्यक्तियों के लिए आवाज़ को बढ़ाने के लिए हियरिंग एड के रूप में काम करने में सक्षम बनाता है।  

इसे "हियरिंग एड फ़ीचर" (HAF) कहा जाता है, यह एक सॉफ्टवेयर-ओनली मोबाइल मेडिकल एप्लीकेशन है जिसे iOS डिवाइस (जैसे, iPhone, iPad) का उपयोग करके सेट किया जाता है। AirPods Pro के संगत संस्करणों पर सॉफ़्टवेयर सेट करने के बाद, उपयोगकर्ता iOS HealthKit से वॉल्यूम, टोन और बैलेंस सेटिंग समायोजित कर सकते हैं। सुनने की ज़रूरतों को पूरा करने के लिए सॉफ़्टवेयर/डिवाइस को कस्टमाइज़ करने के लिए किसी हियरिंग प्रोफेशनल की सहायता की ज़रूरत नहीं होती है।     

ओटीसी "हियरिंग एड फीचर" सॉफ्टवेयर के लिए एप्पल इंक को विपणन प्राधिकरण अमेरिका में कई साइटों पर किए गए एक अध्ययन में इसके नैदानिक ​​मूल्यांकन पर आधारित था। अध्ययन में "HAF स्व-फिटिंग दृष्टिकोण" की तुलना पेशेवर फिटिंग दृष्टिकोण से की गई। निष्कर्षों से कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं दिखा और दोनों समूहों के व्यक्तियों को ध्वनि प्रवर्धन और भाषण समझ के मामले में समान कथित लाभ प्राप्त हुए।  

यह विकास FDA के OTC श्रवण सहायता विनियमों के बाद हुआ है, जो 2022 में लागू हुए। इस नियम ने हल्के से मध्यम श्रवण हानि वाले लोगों को चिकित्सा जांच, पर्चे या ऑडियोलॉजिस्ट से मिलने की आवश्यकता के बिना सीधे दुकानों या ऑनलाइन खुदरा विक्रेताओं से श्रवण सहायता खरीदने का अधिकार दिया है। 

श्रवण हानि विश्व स्तर पर एक गंभीर सार्वजनिक स्वास्थ्य समस्या है। अकेले अमेरिका में ही 30 करोड़ से अधिक लोग किसी न किसी स्तर की श्रवण हानि से पीड़ित हैं। यह स्थिति वृद्ध लोगों में संज्ञानात्मक क्षमता में गिरावट, अवसाद और अन्य स्वास्थ्य समस्याओं से जुड़ी हुई मानी जाती है।

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सूत्रों का कहना है:  

1. FDA समाचार विज्ञप्ति - FDA ने पहले ओवर-द-काउंटर हियरिंग एड सॉफ़्टवेयर को अधिकृत किया। 12 सितंबर 2024 को प्रकाशित। यहाँ उपलब्ध है https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-first-over-counter-hearing-aid-software  

2. Apple प्रेस विज्ञप्ति - Apple ने अरबों लोगों को प्रभावित करने वाली स्थितियों का समर्थन करने के लिए अभूतपूर्व स्वास्थ्य सुविधाएँ पेश की हैं। 09 सितंबर 2024 को प्रकाशित। यहाँ उपलब्ध है https://www.apple.com/in/newsroom/2024/09/apple-introduces-groundbreaking-health-features/  

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