दीक्षांत प्लाज्मा थेरेपी: COVID-19 के लिए एक तत्काल अल्पकालिक उपचार

गंभीर रूप से बीमार COVID-19 रोगियों के तत्काल उपचार के लिए दीक्षांत प्लाज्मा थेरेपी महत्वपूर्ण है। यह लेख इस थेरेपी की प्रभावशीलता और COVID-19 के उपचार में इसके उपयोग के बारे में इसकी वर्तमान स्थिति पर चर्चा करता है

कोविड -19 बीमारी ने पूरी दुनिया को अपनी चपेट में ले लिया है, और विभिन्न देशों में संक्रमित व्यक्तियों की संख्या और मृत्यु दर के मामले में इसके अलग-अलग प्रभाव देखने को मिल रहे हैं। वैश्विक स्तर पर लगभग 2 लाख लोग इस बीमारी से संक्रमित हो चुके हैं और यह संख्या प्रतिदिन बढ़ रही है। आज तक, इस बीमारी का कोई निर्धारित और स्वीकृत उपचार उपलब्ध नहीं है । पूरा चिकित्सा जगत ऐसे उपचार की प्रतीक्षा कर रहा है जो न केवल संक्रमित लोगों को ठीक कर सके, बल्कि स्वस्थ व्यक्तियों को भी इस बीमारी से बचा सके। फार्मा और बायोटेक कंपनियां और वैश्विक अनुसंधान संस्थान कोविड-19 के इलाज की खोज के लिए कई तरीकों पर शोध शुरू कर चुके हैं। इन तरीकों में छोटे अणु वाली दवाओं (1) का उपयोग, वैक्सीन विकास (2) और एंटीबॉडी थेरेपी (3) शामिल हैं। हालांकि, इन सभी तरीकों से जो उपचार विकसित होगा, उसे नियामक प्राधिकरणों द्वारा मंजूरी मिलने में कम से कम एक या दो साल लगेंगे, यहां तक ​​कि आपातकालीन उपयोग के लिए त्वरित मंजूरी मिलने में भी। इस समय की सबसे बड़ी आवश्यकता कोविड-19 पीड़ितों को राहत पहुंचाने वाला तत्काल उपचार खोजना है। प्लाज्मा थेरेपी ( सीपीटी ) एक ऐसा उपचार है जिसका उपयोग अन्य उपचारों के विकसित होने तक संक्रमित रोगियों के अल्पकालिक उपचार के लिए किया जा सकता है। यह लेख प्लाज्मा थेरेपी के इतिहास और अवधारणा, कोविड-19 रोगियों के उपचार में इसकी प्रासंगिकता और प्रभावशीलता, और इसके उपयोग के लिए वैश्विक स्तर पर चिकित्सा और नियामक प्राधिकरणों द्वारा अपनाए गए दृष्टिकोण पर चर्चा करेगा।

सीपीटी का इतिहास 1890 के दशक का है, जब एक जर्मन शरीर विज्ञानी, एमिल वॉन बेहरिंग, डिप्थीरिया से संक्रमित जानवरों का इलाज करने में सफल रहे थे, जो जानवरों से सीरम का उपयोग कर रहे थे, जो कि डिप्थीरिया के क्षीण रूपों से प्रतिरक्षित थे, जो कोरिनेबैक्टीरियम का कारण बनते थे। प्रतिरक्षित पशुओं के सीरम में मौजूद प्रतिरक्षी ने संक्रमित पशुओं को रोग होने से रोका।

कॉन्वेलसेंट प्लाज्मा थेरेपी में संक्रमित व्यक्तियों से प्लाज्मा को अलग करना शामिल है जो बीमारी से उबर चुके हैं और इसे बीमारी के रोगियों में इंजेक्ट करते हैं, जिससे प्लाज्मा से निष्क्रिय प्रतिरक्षा प्रदान की जाती है जिसमें रोगज़नक़ के खिलाफ उत्पन्न एंटीबॉडी होते हैं। इस प्रक्रिया में उन दाताओं से रक्त लेना शामिल है जो बीमारी से उबर चुके हैं, प्लाज्मा को अलग करते हैं और संक्रमित रोगियों को देने से पहले एंटीबॉडी टाइट्रे की जांच करते हैं। इस थेरेपी का इस्तेमाल पहले 1918 के स्पैनिश फ्लू महामारी, इबोला, सार्स, मर्स और 2009 एच1एन1 महामारी (4-9) के लिए सफलतापूर्वक किया जा चुका है। स्पैनिश फ्लू के मामले में, संक्रमित रोगियों के लिए मृत्यु दर को 50% तक कम कर दिया गया था, जिन्हें सीपीटी दिया गया था, उन लोगों की तुलना में (10), जो उस समय मौजूद थे, जो रक्त से प्लाज्मा को अलग करने के लिए मौजूद थे। SARS-CoV-2 वायरस के साथ इन रोग पैदा करने वाले वायरस और उनकी नैदानिक ​​विशेषताओं की समानता के कारण, COVID से ठीक हुए दाताओं से प्लाज्मा के साथ संक्रमित रोगियों के इलाज के लिए दीक्षांत प्लाज्मा थेरेपी एक अच्छा विकल्प साबित हो सकता है- 19 रोग। COVID-19 के मामले में, ठीक होने वाले रोगियों की संख्या प्लाज्मा थेरेपी की सफलता की कुंजी है। दिलचस्प और सकारात्मक पक्ष पर, 16 अप्रैल, 2020 तक, सीओवीआईडी ​​​​-25 (विश्व स्तर पर ~ 19 लोगों के बराबर) के संक्रमित रोगियों में से 523,000% ठीक हो चुके हैं (11) और इन व्यक्तियों से प्लाज्मा का उपयोग तत्काल और अल्पकालिक के रूप में किया जा सकता है। संक्रमित लोगों का इलाज, खासकर गंभीर लक्षण दिखाने वालों का।

दुनिया भर के देशों ने या तो पहले ही शुरू कर दिया है या COVID-19 के उपचार के लिए जांच के उपयोग के लिए CPT को मंजूरी देने की प्रक्रिया में है। चीन में 10 वर्ष की औसत आयु वाले 52.5 रोगियों (छह पुरुष और चार महिलाएं) पर सीपीटी के लिए एक सीमित छोटा परीक्षण सुरक्षा के प्राथमिक परिणाम और नैदानिक ​​लक्षणों में सुधार के माध्यमिक परिणाम के साथ आयोजित किया गया था। थेरेपी को बिना किसी प्रतिकूल प्रभाव के अच्छी तरह से सहन किया गया था और थेरेपी (3) के प्रशासन के 12 दिनों के भीतर नैदानिक ​​लक्षणों में उल्लेखनीय कमी आई थी, हालांकि रोगियों के लिए SARS-CoV-2 नकारात्मक होने का प्रभाव और समय अलग-अलग रोगियों में भिन्न था। . इसने CPT को COVID-19 से प्रभावित दुनिया के अन्य क्षेत्रों में नैदानिक ​​परीक्षणों में आगे उपयोग करने के लिए पर्याप्त प्रासंगिकता और आशा प्रदान की है।

भारत में चिकित्सा अनुसंधान के शीर्ष निकाय, ICMR (इंडियन काउंसिल ऑफ मेडिकल रिसर्च) ने केरल में श्री चित्रा तिरुनल इंस्टीट्यूट फॉर मेडिकल साइंसेज एंड टेक्नोलॉजी (SCTIMST) को क्लिनिकल ट्रायल सेटिंग (13) में CPT करने की अनुमति दी है। अध्ययन पांच मेडिकल कॉलेज अस्पतालों के साथ साझेदारी में COVID-19 से गंभीर रूप से संक्रमित रोगियों की एक छोटी संख्या पर आयोजित किया जाएगा। गंभीर रूप से संक्रमित रोगी उन लोगों का प्रतिनिधित्व करते हैं जो सांस की तकलीफ, निम्न रक्त ऑक्सीजन संतृप्ति स्तर (93 फीसदी से कम), सेप्टिक शॉक और/या कई अंग हानि का अनुभव कर रहे हैं, जिनमें वेंटीलेटर पर रखे जाने वाले लोग भी शामिल हैं। ICMR ने इस प्रक्रिया की सुरक्षा और प्रभावकारिता का आकलन करने के उद्देश्य से COVID-19 रोगियों के लिए CPT का उपयोग करके नैदानिक ​​परीक्षणों में संलग्न होने के लिए देश भर के अन्य चिकित्सा शोधकर्ताओं से भी सहयोग मांगा है (14)।

यूरोपीय संघ ने भी COVID-19 के लिए एक आशाजनक उपचार के रूप में CPT के उपयोग का समर्थन किया है और CPT (15) के लिए बरामद दाताओं से रक्त एकत्र करने के लिए सदस्य राज्यों से मदद मांग रहा है। यह रक्त संग्रह और नैदानिक ​​परीक्षणों के परिणाम के लिए यूरोपीय रक्त गठबंधन (ईबीए) के साथ साझेदारी में एक डेटाबेस भी बना रहा है, जिसे सदस्य राज्यों के साथ साझा किया जाएगा।

यूके में राष्ट्रीय स्वास्थ्य सेवाएँ ( एनएचएस ) भी कोविड-19 से ठीक हुए रोगियों से पूरे यूके में विभिन्न केंद्रों के माध्यम से अपना रक्त दान करने का आग्रह कर रही हैं ताकि गंभीर रूप से बीमार कोविड-19 रोगियों के लिए सीपीटी के नैदानिक ​​परीक्षण शुरू किए जा सकें (16)।

यूएस एफडीए ने 13 अप्रैल 2020 को कोविड-21 (312) से गंभीर रूप से प्रभावित रोगियों के लिए पारंपरिक IND नियामक मार्ग (19 CFR भाग 17) के तहत नैदानिक ​​परीक्षण में एक जांच प्रक्रिया के रूप में CPT का उपयोग करने के लिए मार्गदर्शन जारी किया। प्रायोजकों के अनुरोधों की समीक्षा करने की जिम्मेदारी सीबीईआर (सेंटर फॉर बायोलॉजिक्स इवैल्यूएशन एंड रिसर्च) की एक इकाई ब्लड रिसर्च एंड रिव्यू के कार्यालय द्वारा ली जाएगी।

अन्य सभी उपचारों की तरह, सीपीटी भी अपनी चुनौतियों के साथ आता है। सबसे पहले और सबसे महत्वपूर्ण है ठीक हो चुके मरीजों तक पहुंच बनाना और उन्हें अपना प्लाज्मा दान करने के लिए राजी करना। बरामद व्यक्तियों को किसी भी अन्य बीमारी की स्थिति से मुक्त होना चाहिए, जो कि COVID-19 के मामले में एक वास्तविक मुद्दा है, जहां अधिकांश पीड़ित वृद्ध लोग हैं, जिनका हृदय रोग, मधुमेह, रक्तचाप आदि जैसी अन्य चिकित्सा जटिलताओं का इतिहास हो सकता है। प्राप्त प्लाज्मा पर्याप्त मात्रा में होना चाहिए और उच्च एंटीबॉडी टिटर होना चाहिए ताकि पर्याप्त लोग इसका लाभ उठा सकें। प्लाज्मा दाताओं के रक्त को संक्रामक एजेंटों और प्राप्तकर्ता के साथ रक्त समूह संगतता के लिए परीक्षण करना होगा। इस सब के लिए एक सफल परिणाम प्राप्त करने के लिए पूरी प्रक्रिया के लिए चिकित्सा कर्मियों, सहमत दाताओं जो बीमारी से ठीक हो गए हैं और सीपीटी प्राप्त करने वाले रोगियों के बीच बड़े पैमाने पर समन्वय की आवश्यकता होगी।

फिर भी, खामियों के बावजूद, सीपीटी (कम्प्यूटेड प्लाज्मा थेरेपी) में कोविड-19 के अल्पकालिक उपचार के लिए सुरक्षा और प्रभावकारिता जैसे प्रमुख गुण होने के कारण काफी संभावनाएं हैं। यदि स्पैनिश फ्लू के लिए सीपीटी मृत्यु दर को 50% तक कम कर सकता है, तो अनुमान है कि प्लाज्मा पृथक्करण, भंडारण और प्रशासन के लिए वर्तमान अत्याधुनिक तकनीकों और आधुनिक रोगी देखभाल सुविधाओं को ध्यान में रखते हुए, कोविड-19 के लिए सीपीटी के उपयोग से मृत्यु दर में 80% से अधिक की कमी होनी चाहिए। चिकित्सा जगत को कोविड-19 के रोगियों के उपचार के लिए सीपीटी का उपयोग करने में कोई कसर नहीं छोड़नी चाहिए , जब तक कि कोई छोटा अणु, टीका या एंटीबॉडी थेरेपी स्वीकृत न हो जाए, जिसमें समय लगेगा। आशा है कि टीका सबसे तेजी से विकसित होगा (एक से दो वर्ष), उसके बाद नए छोटे अणु और/या मौजूदा छोटे आणविक दवाओं का पुन: उपयोग और एंटीबॉडी थेरेपी विकसित की जाएगी।

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सन्दर्भ:

1. गॉर्डन सी.जे., चेस्नोकोव ई.पी., एट अल. 2020. रेमडेसिविर एक प्रत्यक्ष-अभिनय करने वाली एंटीवायरल दवा है जो गंभीर तीव्र श्वसन सिंड्रोम कोरोनावायरस 2 से आरएनए-निर्भर आरएनए पॉलीमरेज़ को उच्च क्षमता के साथ बाधित करती है। जे बायोल केम. 2020. प्रथम प्रकाशन तिथि: 13 अप्रैल, 2020. डीओआई: http://doi.org/10.1074/jbc.RA120.013679

2. सोनी आर., 2020. कोविड-19 के लिए टीके: समय के विरुद्ध दौड़। साइंटिफिक यूरोपियन। 14 अप्रैल 2020 को प्रकाशित। ऑनलाइन उपलब्ध: http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/vaccines-for-covid-19-race-against-time/ 16 अप्रैल 2020 को देखा गया।

3. टेम्पल यूनिवर्सिटी 2020. टेम्पल ने कोविड-19 और तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम से पीड़ित रोगियों के लिए गिम्सीलुमाब के नैदानिक ​​परीक्षण में अमेरिका में पहले रोगी का इलाज किया। लुईस कैट्ज़ स्कूल ऑफ मेडिसिन न्यूज़ रूम द्वारा 15 अप्रैल 2020 को प्रकाशित। ऑनलाइन उपलब्ध: https://medicine.temple.edu/news/temple-treats-first-patient-us-clinical-trial-gimsilumab-patients-covid-19-and-acute 16 अप्रैल 2020 को देखा गया।

4. मुपापा के, मास्सम्बा एम, एट अल 1999. स्वस्थ हो चुके रोगियों के रक्त आधान द्वारा इबोला रक्तस्रावी बुखार का उपचार। जर्नल ऑफ इंफेक्शियस डिजीज, वॉल्यूम 179, अंक सप्लीमेंट_1, फरवरी 1999, पृष्ठ S18–S23। DOI: https://doi.org/10.1086/514298

5. गर्राउदाब ओ, एफ. हेशमती एफ. एट अल 2016. संक्रामक रोगजनकों के खिलाफ प्लाज्मा थेरेपी, कल, आज और कल के संदर्भ में। ट्रांसफ्यूजन क्लिनिकल बायोलॉजी। 2016 फरवरी;23(1):39-44. डीओआई: https://doi.org/10.1016/j.tracli.2015.12.003

6. चेंग वाई, वोंग आर, एट अल 2005. हांगकांग में एसएआरएस रोगियों में कॉन्वेलसेंट प्लाज्मा थेरेपी का उपयोग। यूरोपीय जर्नल ऑफ क्लिनिकल माइक्रोबायोलॉजी एंड इंफेक्शियस डिजीज 24, 44-46 (2005)। डीओआई: http://doi.org/10.1007/s10096-004-1271-9

7. झोउ बी, झोंग एन, और गुआन वाई. 2007. इन्फ्लूएंजा ए (H5N1) संक्रमण के लिए स्वस्थ रोगी प्लाज्मा से उपचार। एन इंग्लैंड जे मेड. 2007 अक्टूबर 4;357(14):1450-1. डीओआई: http://doi.org/10.1056/NEJMc070359

8. हंग आई.एफ., टो के.के., एट अल 2011. गंभीर महामारी इन्फ्लूएंजा ए (एच1एन1) 2009 वायरस संक्रमण वाले रोगियों में प्लाज्मा उपचार से मृत्यु दर में कमी आई। क्लिन इन्फेक्शियस डिजीज. 2011 फरवरी 15;52(4):447-56. डीओआई: http://doi.org/10.1093/cid/ciq106

9. को जेएच, सेओक एच एट अल 2018. मध्य पूर्व श्वसन कोरोनावायरस संक्रमण में स्वस्थ रोगी प्लाज्मा इन्फ्यूजन थेरेपी की चुनौतियाँ: एक एकल केंद्र का अनुभव। एंटीवायरल थेरेपी 23, 617–622 (2018)। डीओआई: http://doi.org/10.3851/IMP3243

10. डेव आर 2020. टीकों से पहले, डॉक्टर जीवन बचाने के लिए ठीक हुए मरीजों से एंटीबॉडी 'उधार' लेते थे। ऑनलाइन उपलब्ध: https://www.history.com/news/blood-plasma-covid-19-measles-spanish-flu 16 अप्रैल 2020 को देखा गया।

11. वर्ल्डोमीटर 2020. कोविड-19 कोरोनावायरस महामारी। अंतिम अद्यतन: 16 अप्रैल 2020, 12:24 GMT। ऑनलाइन उपलब्ध: https://worldometers.info/coronavirus/ 16 अप्रैल 2020 को देखा गया।

12. डुआन के, लियू बी एट अल 2020. गंभीर कोविड-19 रोगियों में प्लाज्मा थेरेपी की प्रभावशीलता। पीएनएस में पहली बार 6 अप्रैल, 2020 को प्रकाशित। डीओआई: https://doi.org/10.1073/pnas.2004168117

13. पीआईबी 2020. आईसीएमआर ने केरल के श्री चित्रा संस्थान को कोविड-19 रोगियों के लिए प्लाज्मा थेरेपी के नैदानिक ​​परीक्षण करने की अनुमति दी। 11 अप्रैल 2020। ऑनलाइन उपलब्ध: https://pib.gov.in/newsite/PrintRelease.aspx?relid=201175। 17 अप्रैल 2020 को देखा गया।

14. आईसीएमआर 2020. कोविड-19 में चिकित्सीय प्लाज्मा एक्सचेंज में भागीदारी के लिए आशय पत्र का आह्वान: एक बहु-केंद्रित, चरण II, ओपन लेबल, यादृच्छिक नियंत्रित अध्ययन के लिए प्रोटोकॉल। ऑनलाइन उपलब्ध: https://icmr.nic.in/sites/deult/files/upload_documents/LOI_TPE_12042020.pdf दिनांक 17 अप्रैल 2020 को देखा गया।

15. यूरोपीय संघ, 2020. कोविड-19 से ठीक हुए रोगियों के प्लाज्मा के संग्रह और आधान पर दिशानिर्देश। संस्करण 1.0, 4 अप्रैल 2020। ऑनलाइन उपलब्ध: https://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/covid-19_en। 17 अप्रैल 2020 को देखा गया।

16. एनएचएस 2020. क्या आप कोरोनावायरस (कोविड-19) रोगियों के इलाज में मदद के लिए प्लाज्मा दान कर सकते हैं? नैदानिक ​​परीक्षण। ऑनलाइन उपलब्ध: https://www.nhsbt.nhs.uk/how-you-can-help/convalescent-plasma-clinical-trial/ 17 अप्रैल 2020 को देखा गया

17. एफडीए 2020. कोविड-19 के लिए उपचारित रोगियों के प्लाज्मा के परीक्षण हेतु अनुशंसाएँ। दिनांक 13 अप्रैल 2020 को प्रकाशित। ऑनलाइन उपलब्ध: https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/investigational-new-drug-ind-or-device-exemption-ide-process-cber/recommendations-investigational-covid-19-convalescent-plasma दिनांक 17 अप्रैल 2020 को देखा गया।

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