विशेषज्ञों के अंतरराष्ट्रीय निकायों द्वारा सलाह के अनुसार वर्तमान में प्रचलित COVID-19 के निदान के लिए प्रयोगशाला परीक्षणों की समीक्षा और मूल्यांकन किया जाता है।
COVID-19 रोग, जो वुहान चीन में उत्पन्न हुआ, अब तक 208 से अधिक देशों को प्रभावित कर चुका है। पिछले कुछ महीनों में पूरी दुनिया में वैज्ञानिक समुदाय को विकसित करने के लिए एक महत्वपूर्ण चुनौती का सामना करना पड़ा है नैदानिक परीक्षण एसटी COVID -19 महामारी का प्रभावी ढंग से प्रबंधन और नियंत्रण करने के लिए रोगियों और संदिग्ध व्यक्तियों की जांच करने के लिए रोग का पता लगाना।
इससे पहले कि हम COVID-19 का पता लगाने के लिए उपयोग की जाने वाली मौजूदा विधियों और प्रथाओं का मूल्यांकन करें, आइए पहले यह समझें कि COVID-19 का कारण क्या है और इस बीमारी के लिए रोगियों की जांच के लिए कोई नैदानिक परीक्षण कैसे विकसित करता है। COVID-19 रोग एक सकारात्मक रूप से फंसे RNA के कारण होता है वाइरस जो जूनोटिक हैं, जिसका अर्थ है कि वे जानवरों से मनुष्यों तक प्रजातियों की बाधाओं को पार कर सकते हैं, और मनुष्यों में, सामान्य सर्दी से लेकर एमईआरएस और सार्स जैसी गंभीर बीमारियों तक की बीमारी पैदा कर सकते हैं। COVID-19 पैदा करने वाले वायरस को अब इंटरनेशनल कमेटी ऑफ टैक्सोनॉमी ऑफ वाइरस (ICTV) द्वारा SARS-CoV-2 नाम दिया गया है, क्योंकि यह SARS के प्रकोप (SARS-CoVs) के समान है। COVID-19 रोग के लिए नैदानिक परीक्षण कई तरीकों से विकसित किया जा सकता है।
दुनिया भर में सबसे लोकप्रिय और वर्तमान में अपनाया जाने वाला तरीका एक नैदानिक परीक्षण विकसित करना है जो स्वयं SARS-CoV-2 वायरस का पता लगा सकता है। इस परीक्षण आरटी-रियल टाइम पीसीआर (रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस-रियल टाइम पॉलीमरेज़ चेन रिएक्शन) द्वारा रोगी के नमूने में वायरल जीनोम का पता लगाने पर आधारित है। इसमें रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस नामक एंजाइम का उपयोग करके वायरल आरएनए का डीएनए में रूपांतरण होता है और फिर प्राइमर के विशिष्ट सेट और एक फ्लोरोसेंट जांच का उपयोग करके डीएनए को बढ़ाना होता है, जो वायरल डीएनए पर एक विशिष्ट क्षेत्र से जुड़ता है, एक टैक पोलीमरेज़ का उपयोग करके और फ्लोरोसेंट सिग्नल का पता लगाता है। इन परीक्षणों को एनएएटी (न्यूक्लिक एसिड एम्प्लीफिकेशन टेस्ट) कहा जाता है। यह तकनीक रोगी के नमूने में न्यूक्लिक एसिड की उपस्थिति का बहुत जल्दी पता लगाने के लिए बहुत उपयोगी हो सकती है, यहां तक कि स्पर्शोन्मुख रोगियों में भी जो COVID-19 रोग के लक्षण नहीं दिखाते हैं (विशेषकर 14-28 दिनों की ऊष्मायन अवधि में) और बाद के भाग में साथ ही जब रोग पूर्ण विकसित हो।
सीडीसी (रोग नियंत्रण केंद्र), अटलांटा, यूएसए और डब्ल्यूएचओ दिशानिर्देशों के आधार पर SARS-CoV-2 का पता लगाने के लिए NAAT आधारित नैदानिक परीक्षण विकसित करने के लिए दुनिया भर की विभिन्न कंपनियां पिछले कुछ महीनों के दौरान समय के खिलाफ दौड़ में काम कर रही हैं। 1, 2)। दुनिया भर के स्वास्थ्य अधिकारी SARS-CoV-2 का पता लगाने के लिए आपातकालीन उपयोग के लिए इन परीक्षणों को मंजूरी देते रहे हैं। अब तक लक्षित वायरल जीन में उपयुक्त सकारात्मक और नकारात्मक नियंत्रण के साथ-साथ एन, ई, एस और आरडीआरपी जीन शामिल हैं। इस तरह के परीक्षण के लिए एकत्र किए जाने वाले रोगी के नमूने ऊपरी श्वसन पथ (नासोफेरींजल और ऑरोफरीन्जियल स्वैब) और / या निचले श्वसन पथ (थूक और / या एंडोट्रैचियल एस्पिरेट या ब्रोन्कोएलेवोलर लैवेज) से होते हैं। हालांकि, मल और रक्त सहित अन्य नमूनों में भी वायरस का पता लगाना संभव है। सभी आवश्यक सावधानी बरतते हुए और जैव सुरक्षा प्रथाओं (डब्ल्यूएचओ द्वारा निर्धारित दिशानिर्देशों के अनुसार) का पालन करते हुए, COVID-1 के लिए संदिग्ध मामले की परिभाषा को पूरा करने वाले रोगियों से, इसे संरक्षित और पैकेजिंग करते हुए नमूनों को उचित तरीके से तेजी से एकत्र करने की आवश्यकता है। अच्छी तरह से अगर इसे डायग्नोस्टिक सेंटर में ले जाने की आवश्यकता होती है और फिर नमूना अखंडता सुनिश्चित करने के लिए तेजी से संसाधित किया जाता है (बीएसएल -19 या समकक्ष सुविधा में जैव सुरक्षा कैबिनेट में आरएनए निकालना)। बेहतर नैदानिक प्रबंधन और प्रकोप नियंत्रण के लिए यह सब प्राथमिकता के आधार पर करना होगा।
दुनिया भर में प्रमुख नैदानिक कंपनियों द्वारा विकसित विभिन्न उपलब्ध NAAT आधारित परीक्षणों के लिए पता लगाने का समय 45 मिनट से 3.5 घंटे तक भिन्न होता है। एक दिन में किए जा सकने वाले परीक्षणों की संख्या में वृद्धि करने के लिए, परिणाम की सटीकता से समझौता किए बिना, इन परीक्षणों को देखभाल परीक्षणों में बदलने और परिणाम की सटीकता से समझौता किए बिना यथासंभव कम समय में वांछित परिणाम प्राप्त करने के लिए विभिन्न सुधार किए जा रहे हैं।
अन्य नैदानिक परीक्षण विकल्प हैं रैपिड डायग्नोस्टिक टेस्ट (आरडीटी) जो या तो वायरल एंटीजन/प्रोटीन का पता लगाते हैं जो SARS-CoV-2 वायरस कणों की सतह पर व्यक्त होते हैं क्योंकि वे मेजबान कोशिकाओं में दोहराते हैं और संक्रमण के जवाब में रोग या मेजबान एंटीबॉडी का कारण बनते हैं; यह परीक्षण उन लोगों के रक्त में एंटीबॉडी की उपस्थिति का पता लगाता है जिनके बारे में माना जाता है कि वे COVID-19 (3) से संक्रमित थे।
वायरल एंटीजन का पता लगाने के लिए आरडीटी की सटीकता और पुनरुत्पादन कई कारकों पर निर्भर करता है, जिसमें बीमारी की शुरुआत से समय, नमूने में वायरस की एकाग्रता, नमूने की गुणवत्ता और प्रसंस्करण और परीक्षण किट में मौजूद अभिकर्मकों का निर्माण शामिल है। इन चरों के कारण, इन परीक्षणों की संवेदनशीलता 34% से 80% तक भिन्न हो सकती है। इस विकल्प का एक बड़ा दोष यह है कि वायरल प्रोटीन का पता लगाने के लिए वायरस को अपनी प्रतिकृति और संक्रामक अवस्था में होना चाहिए।
इसी तरह, मेजबान एंटीबॉडी का पता लगाने वाले परीक्षण एंटीबॉडी प्रतिक्रिया की ताकत पर आधारित होते हैं जो उम्र, पोषण की स्थिति, बीमारी की गंभीरता और कुछ दवाओं या संक्रमण जैसे कारकों पर निर्भर करता है जो प्रतिरक्षा प्रणाली को दबाते हैं। इस विकल्प का एक बड़ा दोष यह है कि SARS-CoV-2 वायरस से संक्रमण के बाद एंटीबॉडी का उत्पादन दिनों से लेकर हफ्तों तक होता है और परीक्षण करने के लिए इतना लंबा इंतजार करना पड़ता है। इसका मतलब यह है कि मेजबान एंटीबॉडी प्रतिक्रिया के आधार पर सीओवीआईडी -19 संक्रमण का निदान अक्सर पुनर्प्राप्ति चरण में ही संभव होगा, जब नैदानिक हस्तक्षेप या रोग संचरण की रोकथाम के कई अवसर पहले ही बीत चुके हैं।
वर्तमान में, ऊपर उल्लिखित आरडीटी को केवल एक शोध सेटिंग में अनुमोदित किया गया है, न कि डेटा की कमी के कारण नैदानिक निदान के लिए (3, 4)। जैसे-जैसे COVID-19 के लिए अधिक से अधिक महामारी विज्ञान के आंकड़े उपलब्ध होंगे, नैदानिक सेटिंग में देखभाल परीक्षणों के बिंदु के रूप में अधिक RDT विकसित और स्वीकृत किए जाएंगे क्योंकि वे NAAT आधारित परीक्षणों के विपरीत 10-30 मिनट में परिणाम दे सकते हैं जो औसतन लगते हैं। रोग का पता लगाने के लिए कुछ घंटे।
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सन्दर्भ:
1. डब्ल्यूएचओ, 2020। COVID-19 के लिए प्रयोगशाला परीक्षण रणनीति सिफारिशें। अंतरिम मार्गदर्शन। 21 मार्च 2020। ऑनलाइन उपलब्ध है https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/331509/WHO-COVID-19-lab_testing-2020.1-eng.pdf 09 अप्रैल 2020 को एक्सेस किया गया
2. सीडीसी 2020। प्रयोगशालाओं के लिए सूचना। ऑनलाइन उपलब्ध प्रयोगशालाओं के लिए अंतरिम मार्गदर्शन https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-nCoV/lab/index.html 09 अप्रैल 2020 को एक्सेस किया गया।
3. डब्ल्यूएचओ, 2020। प्वाइंट ऑफ केयर टेस्ट के उपयोग पर सलाह। वैज्ञानिक संक्षिप्त। 08 अप्रैल 2020। ऑनलाइन उपलब्ध है https://www.who.int/news-room/commentaries/detail/advice-on-the-use-of-point-of-care-immunodiagnostic-tests-for-covid-19 09 अप्रैल 2020 को एक्सेस किया गया।
4. ईसीडीसी, 2020। ईयू/ईईए में कोविड-19 के निदान के लिए रैपिड टेस्ट सिचुएशन का अवलोकन। 01 अप्रैल 2020। यूरोपियन सेंटर फॉर डिजीज प्रिवेंशन एंड कंट्रोल। पर ऑनलाइन उपलब्ध है https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/overview-rapid-test-situation-covid-19-diagnosis-eueea 09 अप्रैल 2020 को एक्सेस किया गया
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