COVID-19 . के लिए नेज़ल स्प्रे वैक्सीन

अब तक स्वीकृत सभी कोविड-19 टीके इंजेक्शन के रूप में दिए जाते हैं। क्या होगा यदि टीकों को नाक में स्प्रे के रूप में आसानी से दिया जा सके? यदि आपको इंजेक्शन पसंद नहीं हैं, तो यह आपके लिए अच्छी खबर हो सकती है! स्प्रे के माध्यम से कोविड-19 वैक्सीन को नाक में देना जल्द ही संभव हो सकता है। वर्तमान में, कई कंपनियां कोविड-19 टीकों के लिए नाक के माध्यम से देने की तकनीक पर शोध कर रही हैं, जिनमें से कुछ का क्लिनिकल परीक्षण चल रहा है। यह लेख इस संबंध में हुई प्रगति पर चर्चा करता है, जिसमें कोविड-19 के खिलाफ नाक स्प्रे फॉर्मूलेशन में कमजोर वायरस के उपयोग पर विशेष जोर दिया गया है।

कोविड-19 के महामारी के रूप में उभरने से दुनिया भर में इस महामारी से निपटने के लिए टीकों के विकास को लेकर तीव्र शोध कार्य शुरू हो गया, ताकि दुनिया भर के देशों को जल्द से जल्द सामान्य स्थिति में लौटने में मदद मिल सके। कई फार्मास्युटिकल और बायोटेक कंपनियां टीका विकास में लगी हुई हैं और अब तक 300 से अधिक टीका परियोजनाएं शुरू की जा चुकी हैं, जिनमें से 40 से अधिक नैदानिक ​​मूल्यांकन के चरण में हैं, जबकि कम से कम 5 परियोजनाओं को विभिन्न देशों में आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के रूप में मंजूरी मिल चुकी है। टीकों का निर्माण विभिन्न तरीकों से किया गया है, जैसे कि जीवित क्षीण टीके, mRNA आधारित टीके जो वायरस के स्पाइक प्रोटीन को व्यक्त करते हैं, साथ ही एडेनोवायरस आधारित टीके जो वायरस के कई प्रोटीनों को व्यक्त करते हैं। ये सभी प्रोटीन मेजबान द्वारा व्यक्त किए जाते हैं और बदले में वायरल प्रोटीनों के प्रति एंटीबॉडी प्रतिक्रिया उत्पन्न करते हैं , जिससे सुरक्षा मिलती है।

मानव शरीर में वायरस के प्रवेश को रोकने और वैक्सीन देने का एक वैकल्पिक तरीका नाक के माध्यम से दवा देना है। कई शोधकर्ताओं ने नाक के स्प्रे ¹ का उपयोग किया है , जिसमें चिपचिपे पदार्थ होते हैं जो नाक की श्लेष्मा परत को ढक लेते हैं, जिससे वायरस को मेजबान कोशिकाओं में प्रवेश करने से रोका जा सकता है। उदाहरण के लिए, shRNA-प्लास्मिड को लक्षित स्थान तक पहुंचाने के लिए नैनोकॉन्जुगेट का नाक के स्प्रे के रूप में उपयोग ^2। कोविड-19 वैक्सीन देने के लिए नाक के माध्यम से दवा देने के तरीके पर कई शोधकर्ताओं ने शोध किया है ^3। कोविड-19 के खिलाफ वैक्सीन देने के लिए नाक के स्प्रे तकनीक का उपयोग करने में कई कंपनियां अग्रणी हैं। इनमें से कुछ कंपनियां कमजोर वायरस का उपयोग करती हैं, जबकि अन्य एडेनोवायरस आधारित या इन्फ्लूएंजा आधारित वैक्टर का उपयोग नाक के स्प्रे के रूप में करती हैं ⁴ ।

नाक में स्प्रे के रूप में एडेनोवायरस, इन्फ्लूएंजा-आधारित वायरस और न्यूकैसल डिजीज वायरस (एनडीवी) ^{5, 6} आधारित वैक्टर का उपयोग करने वाली कंपनियों में बीजिंग अंताई बायोल फार्मा एंटरप्राइज (चीन), एकेड मिल साइंस (चीन) की दो परियोजनाएं, भारत बायोटेक-वाशिंगटन विश्वविद्यालय (भारत-अमेरिका), एस्ट्राजेनेका (स्वीडन-ब्रिटेन), अल्टिम्यून (अमेरिका), हांगकांग विश्वविद्यालय, वैलावैक्स-अबोगन (चीन), बीजिंग वैंटल बायोल फार्मा (चीन) और लैंकेस्टर विश्वविद्यालय (ब्रिटेन) शामिल हैं। दूसरी ओर, नाक में स्प्रे के रूप में क्षीणित वायरस का उपयोग करने वाली कंपनियों में न्यूयॉर्क स्थित कंपनी कोडाजेनिक्स (भारत के सीरम संस्थान के सहयोग से), इंडियन इम्यूनोलॉजिकल्स लिमिटेड (भारत), ग्रिफिथ विश्वविद्यालय (ऑस्ट्रेलिया) और मेहमत अली अयदुनार विश्वविद्यालय (तुर्की) के सहयोग से शामिल हैं। विशेष रूप से उन कंपनियों पर ध्यान केंद्रित किया जा रहा है जो नाक में स्प्रे के रूप में क्षीणित संपूर्ण वायरस का उपयोग कर रही हैं, क्योंकि संपूर्ण वायरस में मौजूद विभिन्न प्रतिजनों के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करने की क्षमता बनी रहती है, जबकि एडेनोवायरस, इन्फ्लूएंजा और न्यूकैसल रोग वायरस आधारित टीकों में केवल कुछ विशिष्ट प्रोटीनों को ही एंटीबॉडी उत्पादन के लिए लक्षित किया जाता है। इससे वायरस में होने वाले कई उत्परिवर्तनों को भी संभावित रूप से नियंत्रित किया जा सकता है। इस लेख में, हम विशेष रूप से क्षीणित वायरस का उपयोग करने वाले नाक में स्प्रे के टीके के विकास और परीक्षणों पर ध्यान केंद्रित करेंगे।

नाक में स्प्रे के रूप में अटैन्यूएटेड वायरस का उपयोग करने वाला पहला समूह अमेरिका की कोडाजेनिक्स कंपनी के शोधकर्ता हैं, जिनके टीके का नाम COVI-VAC है। रैंडमाइज्ड, डबल-ब्लाइंडेड, प्लेसीबो-नियंत्रित परीक्षण में पहले मरीज को जनवरी 2021 में खुराक दी गई थी। उन्होंने इस टीके के निर्माण के लिए सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया के साथ सहयोग किया है। खुराक बढ़ाने वाले अध्ययन को कुल 48 स्वस्थ स्वयंसेवकों में टीके की सुरक्षा और सहनशीलता का मूल्यांकन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। यह अध्ययन टीके की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करने की क्षमता का भी आकलन करेगा, जिसका मूल्यांकन न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडी, वायुमार्ग में म्यूकोसल प्रतिरक्षा और सेलुलर प्रतिरक्षा को मापकर किया जाएगा। टीके को रेफ्रिजरेटर (2-8 डिग्री सेल्सियस) में आसानी से संग्रहित किया जा सकता है, कुशल कर्मियों की सहायता के बिना आसानी से दिया जा सकता है और उम्मीद है कि यह एकल खुराक के रूप में उपलब्ध होगा जो सुरक्षा प्रदान कर सकता है। इससे शून्य से नीचे के तापमान पर भंडारण और परिवहन की आवश्यकता समाप्त हो जाती है और अतिरिक्त उपकरण और कुशल कर्मियों की आवश्यकता के बिना एक बार में बड़ी संख्या में लोगों को आसानी से दिया जा सकता है ^।

यूरेका थेरेप्यूटिक्स के एक अन्य समूह ने इनविसीमास्क™ नामक एक मानव एंटीबॉडी नेज़ल स्प्रे विकसित किया है, जिसका चूहों पर किए गए प्रीक्लिनिकल अध्ययनों में सफलतापूर्वक परीक्षण किया गया है और कोई महत्वपूर्ण प्रतिकूल प्रभाव नहीं देखा गया है। मानव मोनोक्लोनल एंटीबॉडी SARS-CoV-2 वायरस के S1 स्पाइक (S) प्रोटीन से जुड़ती है और उन्हें ऊपरी श्वसन पथ की कोशिकाओं पर मौजूद एंजियोटेंसिन-कन्वर्टिंग एंजाइम 2 (ACE2) रिसेप्टर से जुड़ने से रोकती है। इससे वायरस मानव कोशिकाओं में प्रवेश नहीं कर पाता और इस प्रकार संक्रमण से बचाव होता है। इस वैक्सीन की एक और प्रमुख विशेषता यह है कि इसमें इस्तेमाल की गई मानव मोनोक्लोनल एंटीबॉडी 20 से अधिक SARS-CoV-2 वेरिएंट से जुड़कर उन्हें बाधित कर सकती है, जिसमें अत्यधिक संक्रामक D614G म्यूटेशन ^8,9 भी शामिल है ^।

इंट्रा नेज़ल स्प्रे रूट पर आधारित ये टीके SARS-CoV-2 वायरस के खिलाफ टीके लगाने का एक उत्कृष्ट गैर-इनवेसिव तरीका प्रदान करते हैं और COVID-19 महामारी को नियंत्रित करने में बहुत मदद कर सकते हैं। वैक्सीन को प्रशासित करने के लिए नाक स्प्रे मार्ग का उपयोग करने के कई फायदे हैं। नाक स्प्रे वैक्सीन केवल प्रणालीगत सुरक्षा प्रदान करने वाले इंजेक्शन वाले टीके की तुलना में प्रणालीगत सुरक्षा के अलावा प्रशासन की साइट पर अतिरिक्त स्थानीय सुरक्षा प्रदान करता है (स्रावी आईजीए और आईजीएम पर आधारित म्यूकोसल प्रतिरक्षा और एक भौतिक बाधा के रूप में)। इंट्रा मस्कुलर टीकों के साथ प्रशासित लोगों के नाक गुहा में अभी भी COVID-19 वायरस हो सकता है और इसे दूसरों तक पहुंचा सकता है।  

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सन्दर्भ:  

1. Cavalcanti, IDL, Cajubá de Britto Lira Nogueira, M. फार्मास्युटिकल नैनोटेक्नोलॉजी: कौन से उत्पाद COVID-19 के खिलाफ डिज़ाइन किए गए हैं?. जे नैनोपार्ट रेस 22, 276 (2020)। https://doi.org/10.1007/s11051-020-05010-6 

2. shRNA-plasmid-LDH nanoconjugate . का उपयोग करके COVID-19 का संभावित टीकाकरण https://doi.org/10.1016/j.mehy.2020.110084  

3. पोलेट जे।, चेन डब्ल्यू।, और स्ट्राइक यू।, 2021। पुनः संयोजक प्रोटीन टीके, कोरोनावायरस महामारी के खिलाफ एक सिद्ध दृष्टिकोण। उन्नत दवा वितरण समीक्षा। खंड 170, मार्च 2021, पृष्ठ 71-82। डीओआई: https://doi.org/10.1016/j.addr.2021.01.001 

4. फोर्नी, जी., मंटोवानी, ए., एकेडेमिया नाज़ियोनेल देई लिन्सेई, रोम के COVID-19 आयोग की ओर से। और अन्य। COVID-19 के टीके: जहां हम खड़े हैं और आगे की चुनौतियां हैं। सेल डेथ डिफरें 28, 626–639 (2021)। प्रकाशित: 21 जनवरी 2021। डीओआई: https://doi.org/10.1038/s41418-020-00720-9 

5. बर्मिंघम विश्वविद्यालय 2020। समाचार - एंटी-सीओवीआईडी ​​​​-19 नाक स्प्रे 'मनुष्यों में उपयोग के लिए तैयार'। 19 नवंबर 2020 को पोस्ट किया गया। पर ऑनलाइन उपलब्ध है https://www.birmingham.ac.uk/news/latest/2020/11/anti-covid-19-nasal-spray-ready-for-use-in-humans.aspx  

6. पार्क जे, ओलादुन्नी एफएस।, एट अल 2021। प्रीक्लिनिकल एनिमल मॉडल में SARS-CoV-2 के खिलाफ एक इंट्रानैसल लाइव-एटेन्यूएटेड वैक्सीन की इम्यूनोजेनेसिटी और सुरक्षात्मक प्रभावकारिता। 11 जनवरी, 2021 को पोस्ट किया गया। doi: https://doi.org/10.1101/2021.01.08.425974 

7. क्लीनिकलट्रायल.जीओवी 2020। सीओवीआई-वीएसी की सुरक्षा और प्रतिरक्षण क्षमता, कोविड-19 के खिलाफ एक जीवित क्षीण वैक्सीन। नैदानिक ​​परीक्षण.gov पहचानकर्ता: NCT04619628। पर ऑनलाइन उपलब्ध है https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04619628?term=COVI-VAC&cond=Covid19&draw=2&rank=1 

8. यूरेका थेरेप्यूटिक्स, इंक. 2020। प्रेस विज्ञप्ति - यूरेका थेरेप्यूटिक्स ने सार्स-कोव-2 संक्रमण के खिलाफ इनविसिमास्क™ मानव एंटीबॉडी नाक स्प्रे के सफल प्रीक्लिनिकल परिणामों की घोषणा की। पोस्ट किया गया 14 दिसंबर 2020 से उपलब्ध: https://www.eurekatherapeutics.com/media/press-releases/121420/ 

9. झांग एच।, यांग जेड, एट अल। 2020 SARS-CoV-2 का इंट्रानैसल प्रशासन मानव एंटीबॉडी को निष्क्रिय करने से चूहों में संक्रमण को रोकता है। प्रीप्रिंट बायोरेक्सिव। 09 दिसंबर 2020 को पोस्ट किया गया। डीओआई: https://doi.org/10.1101/2020.12.08.416677 

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