शोधकर्ताओं ने एचआईवी की एक नई दवा इबालिजुमाब तैयार की है जो उन रोगियों में उन्नत, दवा प्रतिरोधी एचआईवी संक्रमण से लड़ने में मदद कर सकती है जिनके पास उपचार के अन्य कोई विकल्प नहीं हैं।
2018 के मध्य तक कम से कम 4 करोड़ लोग एचआईवी से पीड़ित थे। एचआईवी (ह्यूमन इम्यूनोडेफिशिएंसी वायरस) एक रेट्रोवायरस है जो हमारे शरीर की महत्वपूर्ण प्रतिरक्षा कोशिकाओं (सीडी40 कोशिकाओं) पर हमला करता है, जो हमारी प्रतिरक्षा प्रणाली का अभिन्न अंग हैं। यह वायरस शरीर के सभी ऊतकों में पाया जाता है और संक्रमित व्यक्ति के शरीर के तरल पदार्थों के माध्यम से एक व्यक्ति से दूसरे व्यक्ति में फैलता है। एचआईवी के कारण एड्स (एक्वायर्ड इम्यूनोडेफिशिएंसी सिंड्रोम) होता है और यह रोग व्यक्ति की प्रतिरक्षा प्रणाली को बदल देता है, जिससे व्यक्ति संक्रमणों और बीमारियों के प्रति अधिक संवेदनशील हो जाता है। एचआईवी के बारे में हमारी समझ और इस क्षेत्र में महत्वपूर्ण शोध के बावजूद, एचआईवी संक्रमण की रोकथाम, देखभाल और प्रभावी उपचार एक चुनौती बना हुआ है। यदि एचआईवी का इलाज न किया जाए, तो यह वायरस प्रतिरक्षा प्रणाली पर हमला करता है और कई जानलेवा संक्रमणों और कैंसर का कारण बन सकता है। एचआईवी के प्रसार को नियंत्रित करने वाली एचआईवी दवाओं से एचआईवी का प्रभावी उपचार उपलब्ध है और एचआईवी रोगी स्वस्थ जीवन जी सकते हैं और दूसरों में संक्रमण के जोखिम को कम कर सकते हैं। दुर्भाग्य से, अभी तक एचआईवी का कोई इलाज मौजूद नहीं है।
वर्तमान एचआईवी-विरोधी दवाओं की चुनौतियाँ
एचआईवी के इलाज के लिए उपलब्ध अधिकांश दवा उपचारों – जिन्हें एंटीरेट्रोवायरल थेरेपी (एआरटी) कहा जाता है – में ऐसी दवाएं लेना शामिल है जो शरीर में वायरस की वृद्धि को धीमा करती हैं। इन मौजूदा दवा उपचारों से जुड़ी कई चुनौतियां भी हैं, खासकर मध्यम और निम्न आय वाले देशों में। उपचार शुरू करने में अक्सर देरी होती है क्योंकि गंभीर लक्षण तभी दिखाई देते हैं जब वायरस शरीर में फैल चुका होता है। ज्ञात दवाओं के भी काफी दुष्प्रभाव होते हैं। इसके अलावा, दवा प्रतिरोध एक गंभीर समस्या है – जब एचआईवी की दवाएं जो पहले किसी व्यक्ति के संक्रमण को नियंत्रित करती थीं, नए, दवा-प्रतिरोधी एचआईवी के खिलाफ प्रभावी नहीं रह जाती हैं। इसलिए, एचआईवी की दवाएं दवा-प्रतिरोधी एचआईवी को बढ़ने से नहीं रोक सकतीं और इस तरह का अर्जित दवा प्रतिरोध एचआईवी उपचार को पूरी तरह से विफल कर सकता है। मौजूदा दवा उपचार कुछ व्यक्तियों के लिए भी काम नहीं करते हैं क्योंकि उनका वायरस पर कोई प्रभाव नहीं होता है और इसके परिणामस्वरूप दवा प्रतिरोध और बीमारी की स्थिति और खराब हो जाती है। कई एचआईवी दवाएं वायरस को प्रभावी ढंग से लक्षित करने के लिए जानी जाती हैं, हालांकि व्यापक शोध के बावजूद पिछले दशक में एचआईवी दवाओं का कोई नया वर्ग नहीं खोजा गया है।
एक नई एंटी-एचआईवी दवा जो एक नए तंत्र को लक्षित करती है
मार्च 2018 में, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने 'इबालिज़ुमैब' नामक एक नई दवा को मंजूरी दी, जो प्राथमिक रिसेप्टर प्रोटीन को लक्षित करती है। यह प्रोटीन CD4 T कोशिकाओं नामक प्रतिरक्षा कोशिकाओं में HIV वायरस के प्रवेश के लिए जिम्मेदार होता है। यह दवा, जो एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है, पहली बार इस विशेष तंत्र को लक्षित करती है, जिससे वायरस को लक्षित कोशिकाओं में प्रवेश करने से रोका जा सकता है। तीसरे चरण के नैदानिक परीक्षणों का वर्णन करने वाला अध्ययन न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में प्रकाशित हुआ है । इस अध्ययन में कई स्थानों पर बहु-दवा प्रतिरोधी HIV से पीड़ित प्रतिभागियों को शामिल किया गया था। ये मरीज HIV संक्रमण के उन्नत रूप से पीड़ित थे और उनमें प्रतिरोधी वायरस था, जिसके कारण उनके लिए उपचार की लगभग कोई संभावना नहीं बची थी।
मरीजों को उनके द्वारा पहले से ली जा रही एचआईवी दवाओं के अतिरिक्त, इबालिज़ुमैब की एक खुराक (सीधे रक्तप्रवाह में इंजेक्शन द्वारा) एक सप्ताह की अवधि के लिए दी गई। इस अवधि के बाद, उन्हें छह महीने की अवधि के लिए ज्ञात प्रभावी दवाओं के साथ इबालिज़ुमैब दिया गया। यह देखा गया कि एक सप्ताह के भीतर ही, 83% मरीजों के रक्त में एचआईवी वायरस की मात्रा (जिसे वायरल लोड कहा जाता है) में कमी आई। 25 सप्ताह के बाद, 43% मरीजों का वायरल लोड पता लगाने योग्य सीमा से नीचे था। इसके साथ ही, शरीर में सीडी4 टी कोशिकाएं - प्रतिरक्षा शक्ति का एक ज्ञात सूचक - बढ़ गईं। उपचार शुरू होने के 24वें सप्ताह से 48वें सप्ताह तक वायरल दमन स्थिर रहा। यह परीक्षण एचआईवी -रोधी दवाओं के लिए किए गए पिछले परीक्षणों से भिन्न था। सबसे पहले, नमूना आकार बहु-दवा प्रतिरोधी एचआईवी संक्रमण वाले लोगों की आबादी के अनुपात में था। वायरस किस प्रकार कम हो रहा था, इसका मुख्य मूल्यांकन उपचार शुरू होने के 7 से 14 दिनों के बीच किया गया। मरीजों को उनकी व्यक्तिगत दवा व्यवस्था भी दी गई। अंत में, 24 सप्ताह के बाद टिकाऊपन और सुरक्षा परीक्षण किए गए (पिछले परीक्षणों में 48 सप्ताह के विपरीत)। प्रतिभागियों में कुछ प्रतिकूल घटनाएं देखी गईं, जिनमें दस्त सबसे आम था। लेखकों ने बताया कि अधिकांश प्रतिकूल घटनाएं सीधे तौर पर इबालिज़ुमैब दवा से संबंधित नहीं थीं। मल्टी-ड्रग रेसिस्टेंट एचआईवी की दुर्लभता के कारण कम संख्या में रोगियों को शामिल किया गया था और कुछ विशेषज्ञों द्वारा इसे 'पर्याप्त' माना जा रहा है।
मौजूदा एचआईवी दवाओं और इस नई दवा इबालिज़ुमैब का संयोजन उन रोगियों के लिए एक अच्छी रणनीति प्रतीत होती है जो पहले से ही विभिन्न दवा उपचारों से गुजर चुके हैं और जिनके पास उपचार के लगभग कोई विकल्प नहीं बचे हैं, साथ ही उनमें कई दवाओं के प्रति प्रतिरोधक क्षमता विकसित हो गई है। यह नई दवा ऐसे रोगियों में वायरस को प्रभावी ढंग से कम करती है और उनकी रोग प्रतिरोधक क्षमता को बढ़ाती है। इस दवा का लक्षित तंत्र अद्वितीय है, इसलिए यह अन्य दवाओं के साथ नकारात्मक प्रतिक्रिया नहीं करती है। इसे हर दो सप्ताह में एक बार नसों में इंजेक्शन के रूप में देना होता है और यह वर्तमान में उपलब्ध एचआईवी दवाओं की तुलना में अधिक समय तक प्रभावी रहती है, जिन्हें प्रतिदिन मौखिक रूप से लेना पड़ता है। यह एक नई श्रेणी की दवा है जिसका सेवन करने का तरीका अद्वितीय है।
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स्रोत (रों)
एमु बी एट अल। 2018। मल्टीड्रग-प्रतिरोधी एचआईवी -3 के लिए इबलिज़ुमाब का चरण 1 अध्ययन। मेडिसिन के न्यू इंग्लैंड जर्नल.
https://doi.org/10.1056/NEJMoa1711460
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