बच्चों में एनाफिलैक्सिस के उपचार के लिए एड्रेनालाईन नेज़ल स्प्रे

एड्रेनालाईन नेज़ल स्प्रे नेफ़ी के उपयोग का दायरा (यूएस एफडीए द्वारा) चार वर्ष और उससे अधिक आयु के उन बच्चों तक बढ़ा दिया गया है जिनका वजन 15 किलोग्राम से कम और 30 किलोग्राम से कम है।

इससे पहले 9 अगस्त 2025 को, नेफी को वयस्कों और कम से कम 30 किलोग्राम (66 पाउंड) वजन वाले बच्चों में जानलेवा एनाफिलेक्सिस सहित टाइप 1 एलर्जी प्रतिक्रियाओं के आपातकालीन उपचार के लिए मंजूरी दी गई थी। यह एनाफिलेक्सिस के उपचार के लिए एफडीए द्वारा अनुमोदित पहला नेज़ल स्प्रे है और एनाफिलेक्सिस के उपचार के लिए पहला एपिनेफ्रिन उत्पाद है जिसे इंजेक्शन द्वारा नहीं दिया जाता है।

28 जून 2024 को, एलर्जी प्रतिक्रियाओं (एनाफिलेक्सिस) के खिलाफ आपातकालीन उपचार के लिए पहले नेज़ल एड्रेनालाईन स्प्रे , यूर्नेफी को यूरोपीय संघ (ईयू) में यूरोपीय औषधि एजेंसी (ईएमए) द्वारा विपणन प्राधिकरण प्रदान किया गया था।

एलर्जी संबंधी प्रतिक्रियाओं (एनाफाइलैक्सिस) के आपातकालीन उपचार के लिए एड्रेनालाईन नेज़ल स्प्रे को यूनाइटेड किंगडम और कनाडा में स्वीकृति का इंतजार है।  

एलर्जी प्रतिक्रियाओं के विरुद्ध आपातकालीन उपचार के लिए एड्रेनालाईन नेज़ल स्प्रे को मंजूरी देने से उन लोगों (विशेष रूप से बच्चों) को एड्रेनालाईन देने का एक वैकल्पिक मार्ग उपलब्ध हो गया है, जो इंजेक्शन के प्रतिकूल हैं और जिन्हें एनाफाइलैक्सिस की जानलेवा स्थिति का सामना करना पड़ता है।   

एड्रेनालाईन (जिसे एपिनेफ्रिन भी कहा जाता है ) एनाफिलेक्सिस का एकमात्र जीवनरक्षक उपचार है। यह अभी तक केवल इंजेक्शन के रूप में उपलब्ध है, जिसे आमतौर पर मांसपेशियों (IM) या नसों (IV) के माध्यम से दिया जाता है। नेफी/ यूर्नेफी एनाफिलेक्सिस के उपचार के लिए पहला एपिनेफ्रिन उत्पाद है जिसे इंजेक्शन द्वारा नहीं दिया जाता है। यह एक खुराक वाला नेज़ल स्प्रे है जिसे एक नथुने में डाला जाता है। यदि लक्षणों में सुधार नहीं होता है या लक्षण बिगड़ जाते हैं, तो दूसरी खुराक (उसी नथुने में एक नए नेज़ल स्प्रे का उपयोग करके) दी जा सकती है। मरीज़ों को गहन निगरानी के लिए आपातकालीन चिकित्सा सहायता की आवश्यकता हो सकती है।

एनाफिलैक्सिस को एक चिकित्सा आपातकाल माना जाता है। यह एक गंभीर, जानलेवा एलर्जी प्रतिक्रिया है जो आमतौर पर शरीर के कई हिस्सों को प्रभावित करती है। कुछ खाद्य पदार्थ, दवाएँ और कीड़ों के डंक आम एलर्जी हैं जो एनाफिलैक्सिस को प्रेरित कर सकते हैं। लक्षण आमतौर पर संपर्क के कुछ ही मिनटों के भीतर दिखाई देते हैं और इसमें पित्ती, सूजन, खुजली, उल्टी, सांस लेने में कठिनाई और चेतना का नुकसान शामिल है, लेकिन यह इन तक ही सीमित नहीं है।   

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सन्दर्भ:  

  1. FDA समाचार विज्ञप्ति - FDA राउंडअप: 7 मार्च 2025. यहां उपलब्ध है https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-roundup-march-7-2025  
  1. ईएमए. समाचार - एलर्जी प्रतिक्रियाओं के खिलाफ आपातकालीन उपचार के लिए पहला नाक एड्रेनालाईन स्प्रे। 28 जून 2024 को पोस्ट किया गया। यहाँ उपलब्ध है https://www.ema.europa.eu/en/news/first-nasal-adrenaline-spray-emergency-treatment-against-allergic-reactions  
  1. एआरएस फार्मास्यूटिकल्स ने लाइसेंसिंग पार्टनर ALK-Abelló A/S की ओर से कनाडा और यूनाइटेड किंगडम में neffy® के अनुमोदन के लिए आवेदन किया है। 6 जनवरी 2025 को पोस्ट किया गया। यहाँ उपलब्ध है https://ir.ars-pharma.com/news-releases/news-release-details/ars-pharmaceuticals-files-approval-neffyr-canada-and-united  

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