एफडीए ने सिनोवियल सार्कोमा के लिए टेसेलरा (एक टी सेल रिसेप्टर जीन थेरेपी) को मंजूरी दी 

मेटास्टैटिक साइनोवियल सारकोमा से पीड़ित वयस्कों के उपचार के लिए जीन थेरेपी टेसेलरा (अफामिट्रेसजीन ऑटोल्यूसेल) को एफडीए द्वारा मंजूरी दे दी गई है । यह मंजूरी एक बहुकेंद्रीय, ओपन-लेबल क्लिनिकल परीक्षण में सुरक्षा और प्रभावशीलता के मूल्यांकन के आधार पर दी गई है। यह एफडीए द्वारा अनुमोदित पहली टी सेल रिसेप्टर (टीसीआर) जीन थेरेपी है ।

एकल IV खुराक के रूप में प्रशासित, टेसेलरा एक ऑटोलॉगस टी सेल इम्यूनोथेरेपी है जो रोगी की अपनी टी कोशिकाओं से बनाई जाती है, जिन्हें एक TCR व्यक्त करने के लिए संशोधित किया जाता है जो सिनोवियल सार्कोमा में कैंसर कोशिकाओं द्वारा व्यक्त MAGE-A4 एंटीजन को लक्षित करता है।  

मतली, उल्टी, थकान, संक्रमण, बुखार, कब्ज, सांस लेने में तकलीफ, पेट में दर्द, गैर-हृदय संबंधी सीने में दर्द, भूख में कमी, तेज़ हृदय गति, पीठ दर्द, हाइपोटेंशन, दस्त और सूजन इस उपचार से जुड़ी सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ हैं। रोगी को एक खतरनाक प्रकार की आक्रामक प्रतिरक्षा प्रणाली प्रतिक्रिया का अनुभव हो सकता है और इम्यून इफ़ेक्टर सेल-एसोसिएटेड न्यूरोटॉक्सिसिटी सिंड्रोम (ICANS) भी प्रदर्शित कर सकता है। इसलिए, इस उपचार को प्राप्त करने वाले रोगियों की निगरानी की जानी चाहिए और उन्हें सलाह दी जाती है कि वे Tecelra लेने के बाद कम से कम चार सप्ताह तक गाड़ी न चलाएं या खतरनाक गतिविधियों में शामिल न हों। 

सिनोवियल सारकोमा एक दुर्लभ प्रकार का कैंसर है जिसमें घातक कोशिकाएं विकसित होकर कोमल ऊतकों में ट्यूमर बना लेती हैं। यह शरीर के कई हिस्सों में हो सकता है, लेकिन सबसे आम तौर पर हाथ-पैरों में होता है। यह जानलेवा कैंसर है और व्यक्तियों पर विनाशकारी प्रभाव डाल सकता है। हर साल, अमेरिका में लगभग 1,000 लोग सिनोवियल सारकोमा से प्रभावित होते हैं और यह अक्सर 30 वर्ष या उससे कम आयु के वयस्क पुरुषों में होता है।

उपचार में आमतौर पर ट्यूमर को हटाने के लिए सर्जरी शामिल होती है और इसमें रेडियोथेरेपी और/या कीमोथेरेपी भी शामिल हो सकती है। टेसेलरा की स्वीकृति प्रभावित लोगों के लिए एक नया विकल्प प्रदान करती है, जिन्हें अक्सर सीमित उपचार विकल्पों का सामना करना पड़ता है।  

टेसेलरा की स्वीकृति एडाप्टिम्यून, एलएलसी को प्रदान की गई है। 

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सन्दर्भ:  

1. FDA ने मेटास्टेटिक सिनोवियल सार्कोमा से पीड़ित वयस्कों के इलाज के लिए पहली जीन थेरेपी को मंजूरी दी। 02 अगस्त 2024 को प्रकाशित। https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-gene-therapy-treat-adults-metastatic-synovial-sarcoma  

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