एचआईवी / एड्स: एमआरएनए वैक्सीन प्री-क्लिनिकल ट्रायल में वादा दिखाता है  

नोवेल कोरोनावायरस SARS CoV-2 के खिलाफ mRNA वैक्सीन, BNT162b2 (फाइजर/बायोएनटेक द्वारा) और mRNA-1273 (मॉडर्ना द्वारा) का सफल विकास और हाल ही में कई देशों में COVID-19 महामारी के खिलाफ लोगों के सामूहिक टीकाकरण में इन टीकों द्वारा निभाई गई महत्वपूर्ण भूमिका ने RNA तकनीक को स्थापित कर दिया है और चिकित्सा एवं दवा वितरण के क्षेत्र में एक नए युग की शुरुआत कर रहा है। अन्य बीमारियों के खिलाफ टीकों के विकास और कैंसर सहित कई बीमारियों के उपचार में इसके अनुप्रयोग ने पहले ही शुरुआती परिणाम दिखाना शुरू कर दिया है। हाल ही में, फ्रांसीसी वैज्ञानिकों ने चारकोट-मैरी-टूथ रोग के उपचार के लिए एक अवधारणा का प्रमाण प्रस्तुत किया है, जो पैरों के प्रगतिशील पक्षाघात का कारण बनने वाला सबसे आम वंशानुगत तंत्रिका संबंधी रोग है। वैक्सीन विकास के क्षेत्र में, HIV/AIDS के खिलाफ mRNA वैक्सीन उम्मीदवार ने जानवरों पर किए गए पूर्व- नैदानिक ​​परीक्षण में आशाजनक परिणाम दिखाए हैं। नए mRNA- आधारित HIV वैक्सीन को बंदरों में सुरक्षित पाया गया और इसने HIV जैसे संक्रमण के जोखिम को कम किया, जिससे चरण 1 नैदानिक ​​परीक्षणों का मार्ग प्रशस्त हुआ। इसी आधार पर, NIAID द्वारा प्रायोजित एक नैदानिक ​​परीक्षण शुरू किया गया है। इंटरनेशनल एड्स वैक्सीन इनिशिएटिव (आईएवीआई) द्वारा प्रायोजित एक अन्य नैदानिक ​​परीक्षण, जो मॉडर्ना के एमआरएनए प्लेटफॉर्म पर आधारित है, एचआईवी वैक्सीन एंटीजन का मूल्यांकन कर रहा है।

1981 में एचआईवी /एड्स का पहला मामला सामने आने के बाद से 40 वर्ष से अधिक समय बीत चुका है। विश्व भर में वैज्ञानिक और चिकित्सा समुदाय के निरंतर प्रयासों के बावजूद, एचआईवी/एड्स के खिलाफ एक सुरक्षित और प्रभावी टीका अभी तक संभव नहीं हो पाया है। इसके पीछे कई चुनौतियां हैं, जिनमें एनवेलप प्रोटीन (Env) की उल्लेखनीय प्रतिजीनी परिवर्तनशीलता, संरक्षित एपिटोप्स का सुरक्षित विन्यास और एंटीबॉडी की स्व-प्रतिक्रियाशीलता शामिल हैं। कई प्रयास किए गए, लेकिन परिणाम संतोषजनक नहीं रहे। केवल एक मानव परीक्षण में ही निम्न स्तर की सुरक्षा (~30%) प्राप्त हुई।

SARS CoV-2 के खिलाफ mRNA टीकों की सफलता ने एड्स के लिए जिम्मेदार ह्यूमन इम्यूनोडेफिशिएंसी वायरस ( HIV ) जैसे अन्य रोगजनक वायरसों के लिए mRNA तकनीक पर आधारित टीके विकसित करने की संभावना खोल दी है । NIH के नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ एलर्जी एंड इंफेक्शियस डिजीज (NIAID) के शोधकर्ताओं ने हाल ही में एक नए mRNA HIV टीके के विकास की रिपोर्ट दी है, जिसने जानवरों पर किए गए प्रीक्लिनिकल परीक्षणों में आशाजनक परिणाम दिखाए हैं ।

NIAID की शोध टीम ने दो वायरल प्रोटीनों – HIV -1 एनवेलप (Env) प्रोटीन और सिमियन इम्यूनोडेफिशिएंसी वायरस (SIV) गैग प्रोटीन – की अभिव्यक्ति के लिए mRNA का उपयोग किया। इन दोनों प्रोटीनों की अभिव्यक्ति के लिए mRNA को मांसपेशियों में इंजेक्ट करने से वायरस-जैसे कण (VLPs) उत्पन्न हुए, जो प्राकृतिक संक्रमण के समान प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करने में सक्षम थे। एंटीबॉडी का निर्माण हुआ जो संक्रमण के जोखिम को बेअसर और कम कर सकते थे (VLPs संक्रमण का कारण नहीं बन सके क्योंकि उनमें HIV का जीनोम नहीं था)। env और gag दोनों mRNA से टीकाकरण करने पर बेहतर परिणाम प्राप्त हुए। टीका लगाए गए जानवरों में बिना टीका लगाए जानवरों की तुलना में संक्रमण का जोखिम 79% कम था। जानवरों पर किए गए सुरक्षा और प्रभावशीलता के आंकड़ों ने HIV के खिलाफ mRNA वैक्सीन के विकास के लिए एक आशाजनक दृष्टिकोण का सुझाव दिया ।

परिणामों से उत्साहित होकर, चरण 1 नैदानिक ​​परीक्षण (NCT05217641) को राष्ट्रीय एलर्जी और संक्रामक रोग संस्थान (NIAID) द्वारा प्रायोजित किया गया है, जो वर्तमान में प्रतिभागियों की भर्ती कर रहा है।

इंटरनेशनल एड्स वैक्सीन इनिशिएटिव (IAVI) द्वारा प्रायोजित एक अन्य नैदानिक ​​परीक्षण (NCT05001373), जो मॉडर्ना के mRNA प्लेटफॉर्म पर आधारित है, स्क्रिप्स रिसर्च और IAVI के न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडी सेंटर (NAC) में प्रोटीन के रूप में विकसित HIV वैक्सीन एंटीजन का मूल्यांकन कर रहा है। इस शोध दल ने पहले दिखाया था कि "प्राइमिंग इम्युनोजेन (eOD-GT8 60mer) के एक एडज्यूवेंटेड प्रोटीन-आधारित संस्करण ने 97% प्राप्तकर्ताओं में वांछित बी-सेल प्रतिक्रिया उत्पन्न की"।

नैदानिक ​​परीक्षणों से प्राप्त संतोषजनक सुरक्षा और प्रभावशीलता परिणामों के आधार पर , एचआईवी/एड्स के खिलाफ एमआरएनए टीके निकट भविष्य में उपलब्ध हो सकते हैं।

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सन्दर्भ:  

1. झांग, पी., नारायणन, ई., लियू, क्यू. एट अल। एक मल्टीक्लेड एनवी-गैग वीएलपी mRNA टीका टियर-2 को प्रभावित करता है एचआईवी-1-एंटीबॉडी को निष्क्रिय करना और मकाक में विषम SHIV संक्रमण के जोखिम को कम करना। नेट मेड 27, 2234-2245 (2021)। https://doi.org/10.1038/s41591-021-01574-5 

2. स्वस्थ में BG505 MD39.3, BG505 MD39.3 gp151, और BG505 MD39.3 gp151 CD4KO HIV ट्रिमर mRNA टीकों की सुरक्षा और प्रतिरक्षण क्षमता का मूल्यांकन करने के लिए एक नैदानिक ​​परीक्षण, एचआईवी-असंक्रमित वयस्क प्रतिभागी - क्लिनिकलट्रायल.जीओवी पहचानकर्ता: NCT05217641 प्रायोजक: राष्ट्रीय एलर्जी और संक्रामक रोग संस्थान (एनआईएआईडी)। उपलब्ध है https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05217641?cond=NCT05217641&draw=2&rank=1  

3. IAVI - प्रेस विज्ञप्ति - IAVI और मॉडर्ना ने एचआईवी वैक्सीन एंटीजन का परीक्षण शुरू किया mRNA तकनीकी। 27 जनवरी, 2022 को पोस्ट किया गया। यहां उपलब्ध है https://www.iavi.org/news-resources/press-releases/2022/iavi-and-moderna-launch-trial-of-mrna-hiv-vaccine-antigens  

4. eOD-GT1 8mer mRNA वैक्सीन की सुरक्षा और प्रतिरक्षण क्षमता का मूल्यांकन करने के लिए चरण 60 का अध्ययन (mRNA-1644) और कोर-जी28वी2 60एमईआर एमआरएनए वैक्सीन (mRNA-1644v2-कोर)। क्लिनिकलट्रायल.जीओवी पहचानकर्ता: NCT05001373। प्रायोजक: अंतर्राष्ट्रीय एड्स वैक्सीन पहल। उपलब्ध है https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05001373?cond=NCT05001373&draw=2&rank=1  

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