एचआईवी / एड्स: एमआरएनए वैक्सीन प्री-क्लिनिकल ट्रायल में वादा दिखाता है  

उपन्यास कोरोनवायरस SARS CoV-162 के खिलाफ mRNA वैक्सीन, BNT2b1273 (फाइजर / बायोएनटेक का) और mRNA-2 (मॉडर्न का) का सफल विकास और इन टीकों ने हाल ही में कई देशों में COVID-19 महामारी के खिलाफ लोगों के बड़े पैमाने पर टीकाकरण में महत्वपूर्ण भूमिका निभाई है। आरएनए प्रौद्योगिकी की स्थापना की है और दवा और दवा वितरण में एक नए युग की शुरुआत कर रहा है। कैंसर सहित कई बीमारियों के लिए अन्य बीमारियों और चिकित्सा विज्ञान के खिलाफ टीकों के विकास में इसके आवेदन ने शुरुआती परिणाम दिखाना शुरू कर दिया है। हाल ही में, फ्रांसीसी वैज्ञानिकों ने चारकोट-मैरी-टूथ रोग के उपचार के लिए अवधारणा के प्रमाण की सूचना दी थी, जो सबसे आम वंशानुगत न्यूरोलॉजिकल बीमारी है जो पैरों के प्रगतिशील पक्षाघात का कारण बनती है। टीका विकास के क्षेत्र में, एचआईवी/एड्स के खिलाफ एमआरएनए वैक्सीन उम्मीदवार ने जानवरों में पूर्व-नैदानिक ​​​​परीक्षण में वादा दिखाया है। नया एमआरएनए-आधारित एचआईवी टीका बंदरों में सुरक्षित पाया गया और एचआईवी जैसे संक्रमण के जोखिम को कम किया गया, इस प्रकार चरण 1 नैदानिक ​​​​परीक्षणों का मार्ग प्रशस्त हुआ। इसके आधार पर NIAID द्वारा प्रायोजित एक क्लिनिकल परीक्षण शुरू हो गया है। मॉडर्ना के एमआरएनए प्लेटफॉर्म पर आधारित इंटरनेशनल एड्स वैक्सीन इनिशिएटिव (आईएवीआई) द्वारा प्रायोजित एक अन्य क्लिनिकल परीक्षण एचआईवी वैक्सीन एंटीजन का मूल्यांकन कर रहा है।  

की पहली रिपोर्ट को 40 साल से अधिक समय हो गया है एचआईवी/एड्स का मामला 1981 में। दुनिया भर में वैज्ञानिक और चिकित्सा समुदाय द्वारा लंबे समय तक ठोस प्रयासों के बावजूद, लिफाफा प्रोटीन (एनवी) की उल्लेखनीय एंटीजेनिक परिवर्तनशीलता सहित कई चुनौतियों के कारण एचआईवी / एड्स के खिलाफ एक सुरक्षित और प्रभावी टीका अब तक संभव नहीं है। संरक्षित एपिटोप्स का विन्यास और एंटीबॉडी की ऑटोरिएक्टिविटी। कई तरीकों की कोशिश की गई लेकिन परिणाम असंतोषजनक थे। केवल एक मानव परीक्षण निम्न स्तर की सुरक्षा (~ 30%) प्रदान कर सकता है।  

की सफलता mRNA SARS CoV-2 के खिलाफ टीकों ने एड्स के लिए जिम्मेदार ह्यूमन इम्यूनोडेफिशिएंसी वायरस (HIV) जैसे अन्य रोगजनक वायरस के लिए mRNA प्रौद्योगिकी-आधारित टीके विकसित करने की संभावना को खोल दिया है। एनआईएच के नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ एलर्जी एंड इंफेक्शियस डिजीज (एनआईएआईडी) के शोधकर्ताओं ने हाल ही में एक उपन्यास एमआरएनए एचआईवी वैक्सीन के विकास की सूचना दी है जिसने जानवरों पर प्रीक्लिनिकल परीक्षणों में वादे दिखाए हैं।   

एनआईएआईडी अनुसंधान दल ने दो वायरल प्रोटीनों - एचआईवी-1 लिफाफा (एनवी) प्रोटीन और सिमीयन इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस (एसआईवी) गैग प्रोटीन की अभिव्यक्ति के लिए एमआरएनए का उपयोग किया। इन दो प्रोटीनों से उत्पन्न वायरस जैसे कणों (वीएलपी) की अभिव्यक्ति के लिए मांसपेशियों में एमआरएनए का इंजेक्शन जो प्राकृतिक संक्रमण के समान प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को प्रेरित करने में सक्षम था। एंटीबॉडी बनाए गए थे जो संक्रमण के जोखिम को बेअसर और कम कर सकते थे (वीएलपी एचआईवी के जीनोम की कमी के कारण संक्रमण का कारण नहीं बन सके)। एनवी और गैग एमआरएनए दोनों के साथ टीकाकरण से बेहतर परिणाम मिले। टीका लगाए गए पशुओं में असंक्रमित पशुओं की तुलना में संक्रमण का जोखिम 79 प्रतिशत कम था। जानवरों पर सुरक्षा और प्रभावशीलता के आंकड़ों ने एचआईवी के खिलाफ एमआरएनए वैक्सीन के विकास के लिए एक आशाजनक दृष्टिकोण का सुझाव दिया।  

परिणामों से उत्साहित होकर, चरण 1 नैदानिक ​​परीक्षण (NCT05217641) को नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ एलर्जी एंड इंफेक्शियस डिजीज (NIAID) द्वारा प्रायोजित किया गया है, जो वर्तमान में प्रतिभागियों की भर्ती कर रहा है।  

मॉडर्न के एमआरएनए प्लेटफॉर्म पर आधारित इंटरनेशनल एड्स वैक्सीन इनिशिएटिव (आईएवीआई) द्वारा प्रायोजित एक अन्य नैदानिक ​​परीक्षण (एनसीटी05001373), स्क्रिप्स रिसर्च और आईएवीआई के न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडी सेंटर (एनएसी) में मूल रूप से प्रोटीन के रूप में विकसित एचआईवी वैक्सीन एंटीजन का मूल्यांकन कर रहा है। इस शोध दल ने पहले दिखाया था कि ''प्राइमिंग इम्युनोजेन (ईओडी-जीटी8 60मेर) के एक सहायक प्रोटीन-आधारित संस्करण ने 97% प्राप्तकर्ताओं में वांछित बी-सेल प्रतिक्रिया को प्रेरित किया''। 

नैदानिक ​​परीक्षणों से संतोषजनक सुरक्षा और प्रभावशीलता के परिणामों के आधार पर, एचआईवी/एड्स के खिलाफ एमआरएनए टीके निकट भविष्य में उपलब्ध हो सकते हैं।  

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सन्दर्भ:  

1. झांग, पी।, नारायणन, ई।, लियू, क्यू। एट अल। एक मल्टीक्लेड एनवी-गैग वीएलपी एमआरएनए वैक्सीन टियर -2 एचआईवी-1-न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडी को ग्रहण करता है और मैकाक में विषम SHIV संक्रमण के जोखिम को कम करता है। नेट मेड 27, 2234-2245 (2021)। https://doi.org/10.1038/s41591-021-01574-5 

2. स्वस्थ, एचआईवी-असंक्रमित वयस्क प्रतिभागियों में BG505 MD39.3, BG505 MD39.3 gp151, और BG505 MD39.3 gp151 CD4KO एचआईवी ट्रिमर mRNA टीके की सुरक्षा और प्रतिरक्षण क्षमता का मूल्यांकन करने के लिए एक नैदानिक ​​परीक्षण - नैदानिक ​​परीक्षण.gov पहचानकर्ता: NCT05217641 प्रायोजक: राष्ट्रीय एलर्जी और संक्रामक रोग संस्थान (NIAID)। पर उपलब्ध https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05217641?cond=NCT05217641&draw=2&rank=1  

3. आईएवीआई - प्रेस विज्ञप्तियां - आईएवीआई और मॉडर्न ने एमआरएनए तकनीक के माध्यम से एचआईवी वैक्सीन एंटीजन का परीक्षण शुरू किया। 27 जनवरी, 2022 को पोस्ट किया गया। पर उपलब्ध है https://www.iavi.org/news-resources/press-releases/2022/iavi-and-moderna-launch-trial-of-mrna-hiv-vaccine-antigens  

4. eOD-GT1 8mer mRNA वैक्सीन (mRNA-60) और Core-g1644v28 2mer mRNA वैक्सीन (mRNA-60v1644-Core) की सुरक्षा और प्रतिरक्षण क्षमता का मूल्यांकन करने के लिए चरण 2 का अध्ययन। नैदानिक ​​परीक्षण.gov पहचानकर्ता: NCT05001373। प्रायोजक: अंतर्राष्ट्रीय एड्स वैक्सीन पहल। पर उपलब्ध https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05001373?cond=NCT05001373&draw=2&rank=1  

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