सन फार्मा ODOMZO® (त्वचा कैंसर के उपचार के लिए दवा) और LEVULAN® KERASTIC® + BLU-U®, (पूर्व कैंसर वाले घावों के उपचार के लिए) पर डेटा प्रस्तुत किया है जो सुरक्षा और प्रभावकारिता का समर्थन करता है।
ओडोमोज़ो®
ओडोमज़ो® (सोनाइडगिब) को जुलाई 2015 में FDA द्वारा अनुमोदित किया गया था। इसे द्वारा अधिग्रहित किया गया था रवि फार्मा दिसंबर 2016 में नोवार्टिस से $ 175 मिलियन के अग्रिम भुगतान के साथ-साथ मील के पत्थर के भुगतान के लिए।
यह एक नुस्खा है दवा स्थानीय रूप से उन्नत बेसल सेल कार्सिनोमा का इलाज करने के लिए टैबलेट के रूप में मौखिक रूप से लिया जाता है, जो सर्जरी या विकिरण के बाद फिर से उभर आता है या जिसका सर्जरी या विकिरण से इलाज नहीं किया जा सकता है। यह हेजहोग सिग्नलिंग मार्ग का अवरोधक है। हेजहोग (एचएच) मार्ग भ्रूण के विकास के दौरान सक्रिय होता है और कोशिका विभेदन, ऊतक ध्रुवता और स्टेम सेल रखरखाव के लिए आवश्यक होता है। यह मार्ग सामान्य शारीरिक स्थितियों के तहत वयस्क ऊतकों में मौन है, हालांकि, असामान्य एचएच सिग्नलिंग सक्रियण को कुछ प्रकार के विकास और प्रचार में शामिल किया गया है। कैंसर, जिसमें बेसल सेल कार्सिनोमा (बीसीसी), मेडुलोब्लास्टोमा और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल शामिल हैं कैंसर. बेसल सेल कार्सिनोमा और स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा नॉनमेलानोमा के सबसे सामान्य रूप हैं त्वचा का कैंसर और हर साल तीन मिलियन से अधिक अमेरिकियों को प्रभावित करते हैं।
ओडोम्ज़ो के लिए बोल्ट क्लिनिकल परीक्षण, एक डबल-ब्लाइंड, यादृच्छिक, नियंत्रित, 42-महीने के अध्ययन ने स्थानीय रूप से उन्नत बेसल सेल कार्सिनोमा (एलएबीसीसी) और मेटास्टेटिक बेसल सेल कार्सिनोमा (एमबीसीसी) के साथ 200 रोगियों में प्रतिदिन ओडोमज़ो 230 मिलीग्राम का मूल्यांकन किया। 2-वर्ष की समग्र उत्तरजीविता दर 93.2% (laBCC) और 69.3% (mBCC) पाई गई। दवा को सुरक्षित रूप से सहन किया गया था।
लेवुलन® केरास्टिक® + ब्लू-यू®
के लिए यह केवल फोटोडायनामिक थेरेपी है पूर्व कैंसर त्वचा चेहरे, खोपड़ी या ऊपरी छोरों के 'न्यूनतम से मध्यम' मोटे एक्टिनिक केराटोज़ के इलाज के लिए ऊपरी छोरों पर उपयोग के लिए एफडीए (जुलाई 1999 में) द्वारा अनुमोदित घाव। ये हैं पूर्व कैंसर त्वचा की वृद्धि, जिसका यदि उपचार न किया जाए, तो स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा में बदल सकती है। जबकि लगभग 10 प्रतिशत ही एक्टिनिक केराटोज़ बनते हैं कैंसर कास्क्वैमस सेल कार्सिनोमा के अधिकांश मामले एक्टिनिक केराटोसिस के रूप में शुरू होते हैं।
लेवुलान केरास्टिक घावों के इलाज के लिए 20% सामयिक समाधान, साथ ही नीली रोशनी की रोशनी का उपयोग किया जाता है। लेवुलन केरास्टिक सामयिक समाधान लागू करने के बाद, उपचार स्थल प्रकाश-संवेदनशील हो जाता है और रोगियों को प्रकाश-संवेदनशील उपचार स्थलों के संपर्क से बचना चाहिए सूरज की रोशनी या 40 घंटों के लिए उज्ज्वल इनडोर रोशनी (उदाहरण के लिए, परीक्षा लैंप, ऑपरेटिंग रूम लैंप, टैनिंग बेड, या नजदीकी रोशनी)।
नैदानिक परीक्षणों में, प्लेसीबो (80.6%) की तुलना में इस चिकित्सा के साथ इलाज किए गए रोगियों में घावों की महत्वपूर्ण निकासी (45.5%) अधिक थी। इसके अलावा, इस थेरेपी को लेने वाले 80% रोगियों में प्लेसीबो के साथ 40% की तुलना में अधिक रोग क्षेत्र की महत्वपूर्ण अधिक निकासी थी। चिकित्सीय रूप से महत्वपूर्ण प्रतिकूल घटनाओं की कोई रिपोर्ट नहीं होने के कारण चिकित्सा को अच्छी तरह से सहन किया गया था।
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